O sistema da Zetron oferece suporte à integridade de dados e à funcionalidade de trilha de auditoria?

Nosso sistema foi projetado para garantir total integridade dos dados e recursos abrangentes de trilha de auditoria, atendendo aos requisitos regulatórios mais rigorosos para gerenciamento de registros eletrônicos.

• Total conformidade com a 21 CFR Parte 11: Nosso sistema está em total conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, 21 CFR Parte 11, para registros e assinaturas eletrônicas. Isso garante que todas as entradas de dados, modificações e aprovações sejam legalmente vinculativas e estejam em conformidade com as normas regulamentares.
• Rastreamento de auditoria completo: Todas as operações do sistema são registradas automaticamente com a identificação do usuário, data e hora e detalhes da ação. O rastreamento de auditoria seguro captura eventos de criação, modificação e exclusão, proporcionando visibilidade completa das atividades do ciclo de vida dos dados.
• Medidas de segurança para a integridade dos dados: Controles de segurança avançados impedem a alteração ou exclusão não autorizada de dados. Todos os registros são protegidos por assinaturas eletrônicas, verificação de checksum e protocolos seguros de autenticação de usuários.
• Preparado para inspeções regulatórias: as ferramentas de geração de relatórios integradas permitem a criação rápida de trilhas de auditoria para inspeções regulatórias. Os dados permanecem acessíveis, legíveis e recuperáveis ​​durante todo o período de retenção exigido.

Este design garante rastreabilidade completa, protege os dados contra modificações não autorizadas e ajuda sua empresa a manter a conformidade, a integridade dos dados e a transparência operacional em todos os momentos.