Поддерживает ли система Zetron функции обеспечения целостности данных и ведения журнала аудита?

Наша система разработана для обеспечения полной целостности данных и всесторонних возможностей аудита, отвечая самым строгим нормативным требованиям к электронному ведению документации.

• Полное соответствие требованиям 21 CFR Part 11: Наша система полностью соответствует требованиям US FDA 21 CFR Part 11 в отношении электронных записей и электронных подписей. Это гарантирует, что все вводимые данные, изменения и утверждения имеют юридическую силу и соответствуют нормативным требованиям.
• Подробный журнал аудита: каждая операция системы автоматически регистрируется с указанием идентификатора пользователя, временных меток и деталей действия. Защищенный журнал аудита фиксирует события создания, изменения и удаления, обеспечивая полную прозрачность процессов жизненного цикла данных.
• Защита целостности данных: Расширенные средства контроля предотвращают несанкционированное изменение или удаление данных. Все записи защищены электронными подписями, проверкой контрольной суммы и защищенными протоколами аутентификации пользователей.
• Готовность к проверкам регулирующих органов: Встроенные инструменты отчетности позволяют быстро создавать журналы аудита для проверок регулирующих органов. Данные остаются доступными, читаемыми и извлекаемыми в течение всего требуемого периода хранения.

Такая конструкция обеспечивает полную отслеживаемость, защищает данные от несанкционированного изменения и помогает вашему предприятию постоянно поддерживать соответствие нормативным требованиям, целостность данных и операционную прозрачность.