Компания Zetron Instrument специализируется на предоставлении индивидуальных решений для высокоточного анализа и мониторинга.
Оборудование для мониторинга чистых помещений
Оборудование для мониторинга окружающей среды в фармацевтической отрасли является неотъемлемой частью процесса надлежащей производственной практики (GMP) и необходимым условием для соблюдения нормативных требований; мониторинг окружающей среды обязателен перед выпуском готовой продукции.
В области микробиологии и разработки фармацевтических препаратов мониторинг окружающей среды — это процесс оценки качества контролируемой среды путем сбора микробиологических данных. Эти данные получают из проб воздуха, поверхностей и персонала в чистых помещениях. Фармацевтическое оборудование для мониторинга окружающей среды играет решающую роль в разработке как стерильных (например, инъекционные препараты, инфузионные растворы, офтальмологические растворы) , так и нестерильных (например, растворы, капсулы, таблетки, мази) фармацевтических продуктов .
Соответствующие параметры мониторинга чистых помещений бесперебойно контролируются и документируются.
Усовершенствованная система мониторинга и контроля чистых помещений.
- Охватывает все критически важные параметры, такие как температура, относительная влажность, количество частиц, (дифференциальное) давление, поток воздуха, уровень углекислого газа, открытие дверей.
- Возможна интеграция сигналов от дополнительного оборудования.
- Звуковые и визуальные сигналы тревоги в помещении, в коридорах или на гибких дисплеях.
- Датчики откалиброваны в соответствии со стандартом ISO 17025.
Мониторинг чистых помещений в соответствии со стандартами GMP и GxP.
Решения Zetron для мониторинга чистых помещений разработаны в соответствии с высочайшими стандартами GMP, обеспечивая надежную целостность данных для всех критически важных, регулируемых сред.
Проверено по стандарту GAMP® 5
FDA 21 CFR Часть 210/211 (США)
Приложение 1 к Правилам надлежащей производственной практики ЕС (Европа)
Руководство PIC/S по надлежащей производственной практике (GMP) (международное)
калибровка по стандарту ISO 17025
ISO 14644 (международный)
ICH Q7 (международный)
Интеграция предприятия
- Взаимосвязанные системы, легко интегрируемые в существующую инфраструктуру и поддерживающие как малые, так и крупные объекты.
- Неограниченное количество подключений датчиков
Оборудование для мониторинга в фармацевтических чистых помещениях имеет важное значение для обеспечения эффективной работы и поддержания чистой, стерильной среды; эти системы используют передовые технологии для точного мониторинга критически важных параметров, таких как концентрация частиц, температура, влажность и перепад давления.
Обеспечьте бесперебойную работу ваших чистых помещений и стерильного производства с помощью опытной проектной команды Zetron, соответствующей всем требованиям. Наши эксперты окажут вам поддержку на всех этапах — от планирования до внедрения, помогая повысить эффективность, выполнить нормативные требования и поддерживать высочайшие стандарты качества. Давайте обсудим ваш следующий проект.
Профессиональный отзыв в течение 8 часов. Полные возможности для опоры Лучшие цены для вас Быстрый прототип за 1 неделю Быстрая доставка за 10 днейКомпания Zetron предлагает инновационные решения, повышающие эффективность и способствующие росту вашего бизнеса.
Офис 19Б, 17 этаж, здание 1, проспект Дунчжимэньвай, 48, район Дунчэн, Пекин.