Соответствует ли система Zetron международным стандартам фармацевтической промышленности?

Да, системы экологического мониторинга Zetron полностью соответствуют основным международным стандартам фармацевтической промышленности и нормативным требованиям, обеспечивая соблюдение глобальных требований GMP и управление чистыми помещениями для фармацевтических и биотехнологических предприятий.

• Соответствие авторитетным международным стандартам: Наши системы соответствуют Приложению 1 (2022) по надлежащей производственной практике ЕС (GMP) для стерильного производства, требованиям US FDA 21 CFR Part 11 для электронных записей и подписей, стандарту ISO 14644‑1:2015 для классификации чистоты воздуха в чистых помещениях, а также глобальным требованиям Фармакопеи к контролю окружающей среды.
• Круглосуточный мониторинг окружающей среды в режиме реального времени: система обеспечивает непрерывный мониторинг содержания частиц в воздухе, жизнеспособных микроорганизмов, температуры, влажности, перепада давления и других критически важных параметров, гарантируя стабильную производственную среду.

Эта надежная система соответствия требованиям позволяет клиентам выполнять строгие глобальные нормативные требования, снижать риски, связанные с несоблюдением требований, и поддерживать стабильное качество и безопасность продукции.