Le système de Zetron est-il conforme aux normes internationales de l'industrie pharmaceutique ?

Oui, les systèmes de surveillance environnementale de Zetron sont entièrement conformes aux principales normes et exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique internationale, assurant ainsi la conformité aux BPF mondiales et la gestion des salles blanches pour les opérations pharmaceutiques et biotechnologiques.

• Conformité aux normes internationales faisant autorité : Nos systèmes répondent à l'annexe 1 (2022) des BPF de l'UE pour la fabrication stérile, à la partie 11 du titre 21 du CFR de la FDA américaine pour les enregistrements et signatures électroniques, à la norme ISO 14644‑1:2015 pour la classification de la propreté de l'air des salles blanches et aux exigences de la Pharmacopée mondiale en matière de contrôle environnemental.
• Surveillance environnementale en temps réel 24h/24 et 7j/7 : Le système assure une surveillance continue des particules en suspension dans l’air, des micro-organismes viables, de la température, de l’humidité, de la pression différentielle et d’autres paramètres critiques, garantissant ainsi des environnements de production stables.

Ce cadre de conformité robuste permet aux clients de satisfaire aux exigences réglementaires mondiales strictes, d'atténuer les risques de non-conformité et de maintenir une qualité et une sécurité constantes des produits.