A Zetron Instrument se concentra em fornecer soluções personalizadas para análise e monitoramento de precisão.

Zetron Technology na CPHI South East Asia 2026: Monitoramento de partículas em salas limpas de precisão para a fabricação farmacêutica.

2026-07-10

O setor farmacêutico mundial se reúne em Bangkok esta semana, e a Zetron Technology está bem no centro disso. De 8 a 10 de julho de 2026 , estaremos expondo na CPHI South East Asia 2026 , o principal evento da região para ingredientes farmacêuticos, fabricação e controle de qualidade. Você nos encontrará no estande S31, dentro do Centro Nacional de Convenções Queen Sirikit (QSNCC) . Visite-nos para ver nossos contadores de partículas para salas limpas em ação e conversar com os engenheiros que os constroem.

Os instrumentos da Zetron são projetados para um propósito específico: manter as salas limpas da indústria farmacêutica limpas e em conformidade com as normas. Na produção de medicamentos estéreis, a quantidade de partículas de poeira em suspensão no ar é uma medida direta e regulamentada do risco de contaminação. Nossos contadores de partículas fornecem às equipes de controle de qualidade os dados rápidos e rastreáveis necessários para verificar se uma área classificada como Classe A, B, C ou D está funcionando corretamente.

Resumo do evento

Evento	CPHI Sudeste Asiático 2026
Datas	8 a 10 de julho de 2026
Local	Centro Nacional de Convenções Rainha Sirikit (QSNCC), Bangkok, Tailândia
Estande Zetron	S31
Em exibição	Contadores de partículas para salas limpas B110-PRO, B330, H630 e R310P

Por que o monitoramento de partículas em salas limpas é importante na indústria farmacêutica?

O controle de contaminação não é opcional na fabricação estéril. Uma única partícula no ar pode arruinar um lote de injetáveis, atrasar a liberação de um produto ou resultar em uma constatação regulatória. Normas como a ISO 14644-1 e o Anexo 1 das BPF foram desenvolvidas porque a contagem de partículas é um dos indicadores mais evidentes e objetivos do desempenho de salas limpas.

É para esse tipo de trabalho que os instrumentos da Zetron foram projetados: qualificação de salas limpas, validação ambiental estática e dinâmica, testes de aceitação em fábrica e monitoramento diário de rotina. Nossos contadores são feitos para quem leva o controle de contaminação a sério: equipes de controle de qualidade, especialistas em validação e engenheiros de produção que precisam de números que resistam a uma auditoria.

Zetron Technology na CPHI South East Asia 2026: Monitoramento de partículas em salas limpas de precisão para a fabricação farmacêutica. 1

Os contadores de partículas que estamos apresentando no estande S31.

Estamos trazendo quatro contadores de partículas para salas limpas, cada um construído para uma etapa diferente do fluxo de trabalho.B110-PRO É um dispositivo portátil compatível com GMP, com registros em conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11 para verificações regulamentadas.B330 É a unidade de alta capacidade para qualificação rápida de salas limpas.H630 É um dispositivo portátil leve para verificações pontuais diárias, e oR310P É um sensor online para monitoramento contínuo de classificação A/B. A comparação rápida abaixo mostra como eles se comparam.

Comparação rápida

Recurso	B110-PRO	B330	H630	R310P
Tipo	Portátil, GMP	Portátil, de alta capacidade	portátil	Online / fixo
Taxa de fluxo	28,3 L/min	28,3 L/min	2,83 L/min	28,3 L/min (bomba integrada)
Canais de tamanho	8 (0,1–5,0 µm)	8 (0,3–10,0 µm)	6 (0,3–5,0 µm)	0,3 / 0,5 / 5,0 µm
Habitação	aço inoxidável 316L	Aço inoxidável	ABS, leve	Aço inoxidável
Armazenamento de dados	Mais de 1 milhão de registros	1 milhão de registros	Recarregável via USB, mais de 8 horas de duração.	Contínuo/em rede
Ideal para	Verificadores portáteis GMP	Qualificação para sala limpa	Verificações pontuais diárias	Monitoramento 24 horas por dia, 7 dias por semana, com classificação A/B.

Onde esses instrumentos se encaixam — de salas estéreis a laboratórios de controle de qualidade

A contagem de partículas está presente em praticamente todas as etapas da produção farmacêutica. Veja aqui onde nossos clientes utilizam esses instrumentos diariamente.

Ambiente Farmacêutico	Onde os contadores são usados
Produtos Farmacêuticos e Biomedicina	Oficinas de esterilização de medicamentos, injeções, produtos liofilizados, colírios, infusões; monitoramento diário de classificação A/B/C/D; validação estática e dinâmica; testes de aceitação da planta.
Biofarmacêutica, Vacinas e Terapia Celular	Salas de cultura celular, isoladores para manipulação de vírus, preparação de fermentação, testes de esterilidade e salas de limites microbianos.
Fabricação de Dispositivos Médicos	Montagem limpa de seringas, equipos de infusão, stents implantáveis e materiais cirúrgicos estéreis.
Laboratórios de Controle de Qualidade Farmacêutica	Salas de teste estéreis, salas de controle positivo, áreas de pressão negativa para pesagem e amostragem
Áreas limpas do hospital	Salas cirúrgicas limpas, armazenamento estéril de CSSD, dispensação de PIVAS, enfermarias neonatais estéreis.

Além da indústria farmacêutica, o mesmo equipamento é utilizado em salas limpas para semicondutores e eletrônicos, na fabricação de alimentos e cosméticos estéreis e em laboratórios de testes de salas limpas de terceiros, em qualquer local onde as condições de limpeza devam ser verificadas, e não presumidas.

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Além dos contadores de partículas: um kit de ferramentas completo para salas limpas

A contagem de partículas é o ponto de partida de muitas conversas, mas a Zetron fornece o conjunto mais amplo de instrumentos de que uma sala limpa farmacêutica depende.

Nosso Testadores de Integridade de Filtros Verificar a esterilidade de cartuchos e membranas de filtro por meio de ponto de bolha, fluxo de difusão e intrusão de água, com suporte para testes PUPSIT e pós-uso, conforme as normas GMP Anexo 1 e USP <1207>. Testadores de Integridade de Luvas Detectar vazamentos em nível micrométrico em isoladores e luvas RABS antes e depois de cada lote, protegendo a esterilidade do produto e os operadores. Adicionar analisadores de TOC, amostradores biológicos de ar, testadores de filtros HEPA e sistemas FMS online E uma instalação pode obter todo o seu conjunto de monitoramento de salas limpas de um único parceiro.

Essa solução de fornecedor único reduz tempo e custos de manutenção, além de garantir uniformidade de qualidade em toda a unidade. Mais de 100 patentes e 20 anos de experiência em fabricação respaldam os produtos Zetron, que possuem certificações CE, ATEX e ISO, e atendem aos padrões GMP, FDA 21 CFR Parte 11 e farmacopeias.

O que você ganha ao nos visitar

Visite o estande S31 e você poderá:

• Veja os modelos B110-PRO, B330, H630 e R310P em funcionamento.

• Discuta seu desafio específico de monitoramento de sala limpa ou GMP com nossos engenheiros.

• Explore os testes de integridade de filtros e luvas para linhas de produção estéreis

• Saiba mais sobreOEM/ODM opções, além de nossa garantia de 12 meses e manutenção vitalícia.

Vamos nos conectar em Bangkok

A CPHI South East Asia 2026 reúne a comunidade farmacêutica da região em um só lugar, e estamos felizes em fazer parte disso. Venha ver nossos contadores de partículas para salas limpas, prontos para GMP, em ação, tire suas dúvidas sobre controle de contaminação e vamos explorar o que podemos construir juntos.

Visite a Zetron Technology no estande S31 e explore nossa linha completa de salas limpas para a indústria farmacêutica. www.bjzetron.com .

Nossas soluções: Esterilidade garantida, contaminação controlada.

Os instrumentos da Zetron são apenas o ponto de partida. O que realmente oferecemos são soluções completas para os problemas que têm peso regulatório real: garantia de esterilidade, controle de contaminação, testes microbiológicos e qualidade farmacêutica. Em vez de vender dispositivos isolados, ajudamos as instalações farmacêuticas a construir uma abordagem de monitoramento que se mantém em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), desde a aprovação em salas limpas até a produção diária.

Ele se une em duas camadas interligadas:

1. Soluções de Monitoramento para Salas Limpas

Projetados para fábricas e laboratórios farmacêuticos, esses sistemas monitoram todo o ambiente da sala limpa. Eles confirmam a manutenção dos níveis de limpeza, rastreiam o ar e as condições dentro da sala e fornecem às equipes de controle de qualidade comprovação contínua de que um espaço controlado permanece controlado.

→ Equipamentos de monitoramento para salas limpas

2. Soluções Analíticas Farmacêuticas

É aqui que a esterilidade é verificada no ponto de produção. Utilizados em fábricas e laboratórios farmacêuticos, esses instrumentos detectam problemas durante a fabricação de medicamentos e confirmam a ausência de contaminação microbiana em processos assépticos. A linha reúne o Testador de Integridade de Filtros, o Analisador de TOC e o Testador de Integridade de Luvas, cada um parte de uma solução mais ampla para garantia de esterilidade.

→ Instrumentos Analíticos Farmacêuticos

Juntos, eles desempenham uma única função: monitorar o ambiente, verificar o processo e documentar tudo de acordo com as normas GMP. Essa é a solução Zetron e é exatamente isso que nossa equipe demonstrará para você no estande S31.

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Perguntas frequentes

1. O que a Zetron fabrica para salas limpas farmacêuticas?

Contadores de partículas portáteis, de mão e online para salas limpas, testadores de integridade de filtros, testadores de integridade de luvas, analisadores de TOC, amostradores biológicos de ar e sistemas FMS completos para salas limpas regulamentadas pelas BPF (Boas Práticas de Fabricação).

2. Onde posso encontrar a Zetron na CPHI Sudeste Asiático 2026?

Estaremos no estande S31 no Centro Nacional de Convenções Rainha Sirikit (QSNCC) em Bangkok, de 8 a 10 de julho de 2026.

3. Os contadores de partículas estão em conformidade com as normas GMP e ISO?

Sim. Eles estão em conformidade com as normas ISO 14644-1, ISO 21501-4, GMP (incluindo o Anexo 1) e FDA 21 CFR Parte 11 para registros e assinaturas eletrônicas, dependendo do modelo.

4. Esses instrumentos podem ser usados fora da indústria farmacêutica?

Sim. Os mesmos balcões servem salas limpas para semicondutores, eletrônicos, alimentos, cosméticos, aeroespacial e testes de terceiros, onde quer que se apliquem níveis rigorosos de limpeza.