Компания Zetron Instrument специализируется на предоставлении индивидуальных решений для высокоточного анализа и мониторинга.

Компания Zetron Technology на выставке CPHI South East Asia 2026: Точный мониторинг частиц в чистых помещениях для фармацевтического производства.

2026-07-10

На этой неделе в Бангкоке соберётся весь мир фармацевтической промышленности, и компания Zetron Technology окажется в самом центре событий. С 8 по 10 июля 2026 года мы будем участвовать в выставке CPHI South East Asia 2026 , ведущем региональном мероприятии, посвящённом фармацевтическим ингредиентам, производству и контролю качества. Вы найдёте нас на стенде S31 в Национальном конференц-центре имени королевы Сирикит (QSNCC) . Загляните к нам, чтобы увидеть в действии наши счётчики частиц для чистых помещений и пообщаться с инженерами, которые их создают.

Приборы Zetron разработаны для конкретной цели. Они помогают поддерживать чистоту и соответствие стандартам в фармацевтических чистых помещениях. В производстве стерильных лекарственных препаратов количество пылевых частиц в воздухе помещения является прямым показателем риска загрязнения и подлежит регулированию. Наши счетчики частиц предоставляют группам контроля качества быстрые и отслеживаемые данные, необходимые для проверки правильности функционирования зоны класса A, B, C или D.

Событие вкратце

Событие	CPHI Юго-Восточная Азия 2026
Даты	8–10 июля 2026 г.
Место проведения	Национальный конференц-центр имени королевы Сирикит (QSNCC), Бангкок, Таиланд
Стенд Zetron	S31
На выставке	Счетчики частиц для чистых помещений B110-PRO, B330, H630 и R310P

Почему мониторинг частиц в чистых помещениях важен в фармацевтической отрасли?

Контроль загрязнения в стерильном производстве не является необязательным. Одна частица в воздухе может испортить партию инъекционных препаратов, задержать выпуск продукции или привести к замечанию регулирующих органов. Стандарты, такие как ISO 14644-1 и Приложение 1 к GMP, были разработаны потому, что количество частиц является одним из наиболее очевидных и объективных показателей эффективности чистых помещений.

Для таких задач и созданы приборы Zetron: квалификация чистых помещений, статическая и динамическая проверка окружающей среды, приемочные испытания на производстве и рутинный ежедневный мониторинг. Наши счетчики предназначены для тех, кто серьезно относится к контролю загрязнений, для команд контроля качества, специалистов по валидации и инженеров-технологов, которым необходимы показатели, выдерживающие проверку.

Компания Zetron Technology на выставке CPHI South East Asia 2026: Точный мониторинг частиц в чистых помещениях для фармацевтического производства. 1

Счетчики частиц, которые мы демонстрируем на стенде S31.

Мы привозим четыре счетчика частиц для чистых помещений, каждый из которых предназначен для определенного этапа рабочего процесса.B110-PRO Это портативное устройство, соответствующее требованиям GMP и имеющее записи в соответствии с FDA 21 CFR Part 11 для проведения регулируемых проверок.B330 Это высокопроизводительный блок для быстрой аттестации чистых помещений.H630 Это легкий портативный прибор для ежедневных выборочных проверок, иR310P Это онлайн-датчик для круглосуточного мониторинга уровня A/B. Приведенное ниже краткое сравнение показывает, как они соотносятся друг с другом.

Быстрое сравнение

Особенность	B110-PRO	B330	H630	R310P
Тип	Портативный, GMP	Портативный, высокопроизводительный	Ручной	Онлайн / стационарный
Скорость потока	28,3 л/мин	28,3 л/мин	2,83 л/мин	28,3 л/мин (встроенный насос)
Размер каналов	8 (0,1–5,0 мкм)	8 (0,3–10,0 мкм)	6 (0,3–5,0 мкм)	0,3 / 0,5 / 5,0 мкм
Жилье	нержавеющая сталь 316L	Нержавеющая сталь	АБС, лёгкий	Нержавеющая сталь
хранение данных	Более 1 миллиона записей	1 млн записей	Зарядка через USB, более 8 часов работы.	Непрерывный / сетевой
Лучше всего подходит для	Ручные контрольные устройства GMP	Квалификация чистых помещений	Ежедневные выборочные проверки	Круглосуточный мониторинг уровня A/B.

Где находят применение эти инструменты — от стерильных палат до лабораторий контроля качества.

Подсчет частиц применяется практически на каждом этапе фармацевтического производства. Вот где наши клиенты ежедневно используют эти приборы.

Фармацевтическая среда	Где используются счетчики
Фармацевтика и биомедицина	Производство стерильных лекарственных препаратов, инъекций, лиофилизированных продуктов, глазных капель, инфузионных растворов; ежедневный мониторинг качества A/B/C/D; статическая и динамическая валидация; приемочные испытания на производстве.
Биофармацевтика, вакцины и клеточная терапия	Помещения для культивирования клеток, изоляторы для работы с вирусами, подготовка к ферментации, стерильные помещения для тестирования и помещения для определения микробных лимитов.
Производство медицинских изделий	Аккуратная сборка шприцев, инфузионных систем, имплантируемых стентов и стерильных хирургических расходных материалов.
Фармацевтические лаборатории контроля качества	Стерильные испытательные помещения, помещения для положительного контроля, зоны с отрицательным давлением для взвешивания и отбора проб
Чистые помещения в больнице	Чистые операционные, центральное стерилизационное отделение, стерильные складские помещения, пункты выдачи PIVAS, стерильные отделения для новорожденных.

Помимо фармацевтической промышленности, это же оборудование используется в чистых помещениях для производства полупроводников и электроники, в производстве стерильных пищевых продуктов и косметики, а также в лабораториях сторонних организаций, занимающихся тестированием чистых помещений, в любых местах, где необходимо подтвердить, а не предполагать, что условия чистоты гарантированы.

Помимо счетчиков частиц: полный набор инструментов для чистых помещений.

Подсчет частиц — тема, с которой часто начинаются разговоры, но компания Zetron поставляет более широкий набор приборов, необходимых для фармацевтических чистых помещений.

Наш Тестеры целостности фильтров Проверка стерильности фильтрующих картриджей и мембран проводится с помощью определения точки образования пузырьков, диффузионного потока и проникновения воды в соответствии с PUPSIT и послеэксплуатационным тестированием согласно Приложению 1 GMP и USP <1207>. Тестеры целостности перчаток Обнаружение микронных утечек в изоляционных и RABS-перчатках до и после каждой партии, что обеспечивает стерильность продукции и безопасность операторов. Дополнительно можно установить анализаторы общего органического углерода (TOC), пробоотборники биологических проб воздуха, тестеры HEPA-фильтров и онлайн-системы FMS и предприятие может получить весь необходимый комплекс средств мониторинга для чистых помещений от одного партнера.

Это комплексное решение сокращает время, упрощает обслуживание и обеспечивает единообразие качества на всем предприятии. Более 100 патентов и 20-летний опыт производства подтверждают, что продукция Zetron сертифицирована по стандартам CE, ATEX и ISO, а также соответствует требованиям GMP, FDA 21 CFR Part 11 и фармакопейным стандартам.

Что вы получите, посетив нас?

Загляните на стенд S31, и вы сможете:

• Смотрите работу B110-PRO, B330, H630 и R310P в режиме реального времени.

• Обсудите с нашими инженерами конкретные задачи, связанные с мониторингом чистого помещения или соблюдением требований GMP.

• Изучение методов проверки целостности фильтров и перчаток для стерильных производственных линий.

• Узнайте оOEM/ODM дополнительные опции, а также наша 12-месячная гарантия и пожизненное техническое обслуживание.

Давайте пообщаемся в Бангкоке!

Выставка CPHI South East Asia 2026 объединяет фармацевтическое сообщество региона под одной крышей, и мы рады быть её частью. Приходите посмотреть на наши счетчики частиц для чистых помещений, соответствующие стандартам GMP, задать сложные вопросы о контроле загрязнений и давайте вместе разберемся, что мы можем создать.

Посетите стенд Zetron Technology S31 и ознакомьтесь с полным ассортиментом оборудования для фармацевтических чистых помещений. www.bjzetron.com .

Наши решения: гарантированная стерильность, контроль загрязнения.

Приборы Zetron — это лишь отправная точка; на самом деле мы предлагаем комплексные решения проблем, имеющих реальное значение для регулирующих органов: обеспечение стерильности, контроль загрязнений, микробиологическое тестирование и контроль качества фармацевтической продукции. Вместо продажи отдельных устройств мы помогаем фармацевтическим предприятиям разработать подход к мониторингу, который выдерживает проверку GMP, от приемки в чистых помещениях до повседневного производства.

Всё это объединяется в два взаимосвязанных слоя:

1. Решения для мониторинга чистых помещений

Эти устройства, разработанные для фармацевтических заводов и лабораторий, осуществляют мониторинг всей среды чистого помещения. Они подтверждают соблюдение уровня чистоты, отслеживают состояние воздуха и условия внутри помещения, а также предоставляют группам контроля качества непрерывное подтверждение того, что контролируемое пространство остается под контролем.

→ Оборудование для мониторинга чистых помещений

2. Фармацевтические аналитические растворы

Здесь проверяется стерильность непосредственно на этапе производства. Эти приборы, используемые на фармацевтических заводах и в лабораториях, выявляют проблемы в процессе производства лекарственных препаратов и подтверждают отсутствие микробного загрязнения в асептических процессах. В линейку входят тестер целостности фильтра, анализатор общего органического углерода и тестер целостности перчаток, каждый из которых является частью более крупного решения для обеспечения стерильности.

→ Фармацевтические аналитические приборы

Вместе они выполняют одну задачу: мониторинг окружающей среды, проверка процесса и документирование всего в соответствии со стандартами GMP. Это решение Zetron, и именно с ним наша команда познакомит вас на стенде S31.

Часто задаваемые вопросы

1. Что производит компания Zetron для фармацевтических чистых помещений?

Ручные, портативные и онлайн-счетчики частиц для чистых помещений, тестеры целостности фильтров, тестеры целостности перчаток, анализаторы общего органического углерода, пробоотборники биологических образцов воздуха и комплексные системы FMS для чистых помещений, соответствующих требованиям GMP.

2. Где я смогу найти Zetron на выставке CPHI South East Asia 2026?

Мы будем находиться на стенде S31 в Национальном конференц-центре имени королевы Сирикит (QSNCC) в Бангкоке с 8 по 10 июля 2026 года.

3. Соответствуют ли счетчики частиц стандартам GMP и ISO?

Да. В зависимости от модели, они соответствуют стандартам ISO 14644-1, ISO 21501-4, GMP (включая Приложение 1) и FDA 21 CFR Part 11 в отношении электронных записей и подписей.

4. Можно ли использовать эти приборы за пределами фармацевтической отрасли?

Да. Те же самые стойки используются в чистых помещениях для производства полупроводников, электроники, продуктов питания, косметики, аэрокосмической отрасли, а также в помещениях для сторонних испытательных центров, где действуют строгие стандарты чистоты.