Zetron Instrument se spécialise dans la fourniture de solutions personnalisées pour l'analyse et la surveillance de précision.

Technologie Zetron au CPHI Asie du Sud-Est 2026 : Surveillance de précision des particules en salle blanche pour la fabrication pharmaceutique

2026-07-10

Le monde de l'industrie pharmaceutique se réunit à Bangkok cette semaine, et Zetron Technology y est au cœur. Du 8 au 10 juillet 2026 , nous exposons au CPHI Asie du Sud-Est 2026 , le salon leader de la région pour les ingrédients pharmaceutiques, la fabrication et le contrôle qualité. Retrouvez-nous sur le stand S31 au Centre national de congrès Reine Sirikit (QSNCC) . Venez découvrir nos compteurs de particules pour salles blanches en fonctionnement et échanger avec les ingénieurs qui les conçoivent.

Les instruments Zetron sont conçus pour un usage spécifique : garantir la propreté et la conformité des salles blanches pharmaceutiques. Dans la production de médicaments stériles, le nombre de particules de poussière en suspension dans l'air d'une salle constitue une mesure directe et réglementée du risque de contamination. Nos compteurs de particules fournissent aux équipes de contrôle qualité les données rapides et traçables dont elles ont besoin pour vérifier le bon fonctionnement des zones de classe A, B, C ou D.

Aperçu de l'événement

Événement	CPHI Asie du Sud-Est 2026
Dates	8-10 juillet 2026
Lieu	Centre national de congrès Reine Sirikit (QSNCC), Bangkok, Thaïlande
Stand Zetron	S31
En exposition	Compteurs de particules pour salles blanches B110-PRO, B330, H630 et R310P

Pourquoi la surveillance des particules en salle blanche est-elle importante dans l'industrie pharmaceutique ?

En production stérile, la maîtrise de la contamination est essentielle. Une seule particule en suspension dans l'air peut compromettre un lot de produits injectables, retarder leur mise sur le marché ou entraîner un manquement réglementaire. Des normes telles que l'ISO 14644-1 et l'annexe 1 des BPF ont été élaborées car le comptage des particules est l'un des indicateurs les plus visibles et objectifs de la performance des salles blanches.

C’est précisément pour cela que les instruments Zetron sont conçus : qualification des salles blanches, validation environnementale statique et dynamique, tests de réception en usine et surveillance quotidienne. Nos compteurs sont destinés aux professionnels qui prennent le contrôle de la contamination très au sérieux : équipes de contrôle qualité, spécialistes de la validation et ingénieurs de production qui ont besoin de résultats fiables lors d’un audit.

Technologie Zetron au CPHI Asie du Sud-Est 2026 : Surveillance de précision des particules en salle blanche pour la fabrication pharmaceutique 1

Les compteurs de particules que nous présentons au stand S31

Nous apportons quatre compteurs de particules pour salles blanches, chacun conçu pour une étape différente du flux de travail.B110-PRO Il s'agit d'un appareil portable conforme aux BPF et disposant des enregistrements FDA 21 CFR Part 11 pour les contrôles réglementés.B330 est l'unité à haute capacité pour une qualification rapide des salles blanches.H630 est un appareil portatif léger pour les contrôles ponctuels quotidiens, et leR310P Il s'agit d'un capteur en ligne assurant une surveillance continue de qualité A/B. Le tableau comparatif ci-dessous illustre leurs performances respectives.

Comparaison rapide

Fonctionnalité	B110-PRO	B330	H630	R310P
Taper	Portable, conforme aux BPF	Portable, haute capacité	portable	En ligne / fixe
débit	28,3 L/min	28,3 L/min	2,83 L/min	28,3 L/min (pompe intégrée)
Canaux de taille	8 (0,1–5,0 µm)	8 (0,3–10,0 µm)	6 (0,3–5,0 µm)	0,3 / 0,5 / 5,0 µm
Logement	acier inoxydable 316L	Acier inoxydable	ABS, léger	Acier inoxydable
stockage de données	Plus d'un million d'enregistrements	1 million d'enregistrements	Rechargeable par USB, plus de 8 h d'autonomie	continu / en réseau
Idéal pour	Contrôles portables GMP	qualification de salle blanche	contrôles ponctuels quotidiens	Surveillance de qualité A/B 24h/24 et 7j/7

Où ces instruments trouvent leur place — Des salles stériles aux laboratoires de contrôle qualité

Le comptage de particules intervient à presque toutes les étapes de la production pharmaceutique. Voici comment nos clients utilisent ces instruments au quotidien.

Environnement pharmaceutique	Là où les compteurs sont utilisés
Produits pharmaceutiques et biomédecine	Ateliers de fabrication de médicaments stériles, injections, produits lyophilisés, collyres, perfusions ; contrôle quotidien des grades A/B/C/D ; validation statique et dynamique ; tests de réception en usine
Biopharmacie, vaccins et thérapie cellulaire	Salles de culture cellulaire, isolateurs pour la manipulation de virus, préparation de fermentation, tests stériles et salles de contrôle de la contamination microbienne
Fabrication de dispositifs médicaux	Assemblage propre des seringues, des sets de perfusion, des stents implantables et des consommables chirurgicaux stériles
Laboratoires de contrôle qualité pharmaceutique	Salles d'essais stériles, salles de contrôle positif, zones de pesée et d'échantillonnage à pression négative
Zones propres de l'hôpital	Salles d'opération propres, stockage stérile en stérilisation centrale, distribution de dispositifs médicaux à usage unique (PIVAS), services de néonatologie stériles

Outre le secteur pharmaceutique, ce même équipement est utilisé dans les salles blanches des industries des semi-conducteurs et de l'électronique, pour la fabrication d'aliments et de cosmétiques stériles, et pour les laboratoires d'essais de salles blanches tiers dans tous les lieux où les conditions de propreté doivent être vérifiées et non présumées.

Au-delà des compteurs de particules : une boîte à outils complète pour salles blanches

Le comptage de particules est souvent le point de départ de nombreuses conversations, mais Zetron fournit l'ensemble des instruments dont une salle blanche pharmaceutique a besoin.

Notre Testeurs d'intégrité des filtres Vérifier la stérilité des cartouches filtrantes et des membranes par point de bulle, débit de diffusion et intrusion d'eau, conformément aux tests PUPSIT et aux tests post-utilisation selon l'annexe 1 des BPF et la norme USP <1207>. Testeurs d'intégrité des gants Détecter les fuites de l'ordre du micron dans les isolateurs et les gants RABS avant et après chaque lot, afin de préserver la stérilité des produits et la sécurité des opérateurs. Ajouter des analyseurs de COT, des échantillonneurs d'air biologiques, des testeurs de filtres HEPA, et Systèmes FMS en ligne et une installation peut s'approvisionner en systèmes de surveillance de salles blanches auprès d'un seul partenaire.

Cette solution intégrée permet de réduire les délais et les coûts de service, tout en garantissant une qualité uniforme sur l'ensemble du site. Forte de plus de 100 brevets et de 20 ans d'expérience dans la fabrication, la gamme de produits Zetron est certifiée CE, ATEX et ISO et conforme aux normes BPF, FDA 21 CFR Part 11 et aux pharmacopées.

Ce que vous obtenez en nous rendant visite

Passez au stand S31 et vous pourrez :

• Découvrez les B110-PRO, B330, H630 et R310P en fonctionnement réel

• Discutez avec nos ingénieurs de vos problématiques spécifiques liées aux salles blanches ou à la surveillance des BPF.

• Explorer les tests d'intégrité des filtres et des gants pour les lignes de production stériles

• Apprenez-en davantage surOEM/ODM options, garantie de 12 mois et entretien à vie

Connectons-nous à Bangkok

CPHI Asie du Sud-Est 2026 réunit la communauté pharmaceutique de la région et nous sommes ravis d'y participer. Venez découvrir nos compteurs de particules pour salles blanches conformes aux BPF, posez vos questions sur le contrôle de la contamination et explorons ensemble les possibilités de collaboration.

Rendez-vous sur le stand S31 de Zetron Technology et découvrez notre gamme complète de salles blanches pharmaceutiques. www.bjzetron.com .

Nos solutions : Stérilité garantie, contamination maîtrisée

Les instruments Zetron ne sont qu'un point de départ. Nous proposons des solutions complètes aux problématiques ayant un réel impact réglementaire : assurance de stérilité, contrôle de la contamination, analyses microbiologiques et qualité pharmaceutique. Au lieu de vendre des appareils isolés, nous accompagnons les sites pharmaceutiques dans la mise en place d'une approche de surveillance conforme aux BPF, de la réception en salle blanche à la production courante.

Il se compose de deux couches interconnectées :

1. Solutions de surveillance des salles blanches

Conçus pour les usines et laboratoires pharmaceutiques, ces systèmes surveillent l'ensemble de l'environnement des salles blanches. Ils garantissent le maintien des niveaux de propreté, contrôlent la qualité de l'air et les conditions à l'intérieur de la salle, et fournissent aux équipes de contrôle qualité la preuve continue qu'un espace contrôlé reste sous contrôle.

→ Équipements de surveillance des salles blanches

2. Solutions analytiques pharmaceutiques

C’est ici que la stérilité est vérifiée au point de production. Utilisés dans les usines et laboratoires pharmaceutiques, ces instruments détectent les problèmes lors de la fabrication des médicaments et confirment l’absence de contamination microbienne dans les processus aseptiques. La gamme comprend le testeur d’intégrité des filtres, l’analyseur de COT et le testeur d’intégrité des gants, chacun faisant partie d’une solution globale d’assurance de la stérilité.

→ Instruments d'analyse pharmaceutique

Ensemble, ils accomplissent une seule et même mission : surveiller l’environnement, vérifier le processus et tout documenter conformément aux normes BPF. C’est la solution Zetron, et c’est précisément ce que notre équipe vous présentera sur le stand S31.

Foire aux questions

1. Que fabrique Zetron pour les salles blanches pharmaceutiques ?

Compteurs de particules portables et en ligne pour salles blanches, testeurs d'intégrité des filtres, testeurs d'intégrité des gants, analyseurs de COT, échantillonneurs d'air biologiques et systèmes FMS complets pour salles blanches réglementées par les BPF.

2. Où puis-je trouver Zetron au CPHI Asie du Sud-Est 2026 ?

Nous serons au stand S31 au Queen Sirikit National Convention Center (QSNCC) à Bangkok, du 8 au 10 juillet 2026.

3. Les compteurs de particules sont-ils conformes aux normes GMP et ISO ?

Oui. Ils sont conformes aux normes ISO 14644-1, ISO 21501-4, aux BPF (y compris l'annexe 1) et à la norme FDA 21 CFR Part 11 pour les enregistrements et signatures électroniques, selon le modèle.

4. Ces instruments peuvent-ils être utilisés en dehors du secteur pharmaceutique ?

Oui. Ces mêmes comptoirs desservent les salles blanches des secteurs des semi-conducteurs, de l'électronique, de l'agroalimentaire, des cosmétiques, de l'aérospatiale et des tests effectués par des tiers, partout où des normes de propreté strictes sont en vigueur.