Zetron Instrument se centra en proporcionar soluciones personalizadas para el análisis y monitoreo de precisión.

Tecnología Zetron en CPHI Sudeste Asiático 2026: Monitoreo de partículas de precisión en salas blancas para la fabricación de productos farmacéuticos.

2026-07-10

Esta semana, el sector farmacéutico se reúne en Bangkok, y Zetron Technology está presente en el centro de la acción. Del 8 al 10 de julio de 2026 , expondremos en CPHI South East Asia 2026 , el evento líder en la región para ingredientes farmacéuticos, fabricación y control de calidad. Nos encontrará en el stand S31 del Centro Nacional de Convenciones Queen Sirikit (QSNCC) . Visítenos para ver nuestros contadores de partículas para salas blancas en funcionamiento y conversar con los ingenieros que los fabrican.

Los instrumentos de Zetron están diseñados para un propósito específico: mantener limpias y conformes las salas blancas farmacéuticas. En la producción de medicamentos estériles, la cantidad de partículas de polvo en suspensión en una sala es un indicador directo del riesgo de contaminación y, además, está regulada. Nuestros contadores de partículas proporcionan a los equipos de control de calidad los datos rápidos y trazables que necesitan para verificar el correcto funcionamiento de un área clasificada como Grado A, B, C o D.

Resumen del evento

Evento	CPHI Sudeste Asiático 2026
Fechas	Del 8 al 10 de julio de 2026
Evento	Centro Nacional de Convenciones Reina Sirikit (QSNCC), Bangkok, Tailandia
Stand de Zetron	S31
En exhibición	Contadores de partículas para salas blancas B110-PRO, B330, H630 y R310P

¿Por qué es importante la monitorización de partículas en salas blancas en la industria farmacéutica?

El control de la contaminación es fundamental en la fabricación estéril. Una sola partícula en el aire puede arruinar un lote de inyectables, retrasar la liberación de un producto o dar lugar a una infracción regulatoria. Normas como la ISO 14644-1 y el Anexo 1 de las GMP se han desarrollado porque el recuento de partículas es uno de los indicadores más evidentes y objetivos del desempeño de una sala limpia.

Para eso están diseñados los instrumentos de Zetron: cualificación de salas blancas, validación ambiental estática y dinámica, pruebas de aceptación de planta y monitorización diaria rutinaria. Nuestros contadores están pensados para quienes se toman en serio el control de la contaminación: equipos de control de calidad, especialistas en validación e ingenieros de producción que necesitan datos fiables en una auditoría.

Tecnología Zetron en CPHI Sudeste Asiático 2026: Monitoreo de partículas de precisión en salas blancas para la fabricación de productos farmacéuticos. 1

Los contadores de partículas que presentamos en el stand S31

Vamos a traer cuatro contadores de partículas para salas limpias, cada uno diseñado para un punto diferente del flujo de trabajo.B110-PRO Es un dispositivo portátil compatible con GMP con registros FDA 21 CFR Parte 11 para controles regulados.B330 es la unidad de alta capacidad para la calificación rápida de salas limpias.H630 es un dispositivo portátil ligero para controles puntuales diarios, y elR310P Es un sensor en línea para monitoreo continuo de grado A/B. La breve comparación a continuación muestra cómo se comparan.

Comparación rápida

Característica	B110-PRO	B330	H630	R310P
Tipo	Portátil, GMP	Portátil, de alta capacidad	Portátil	En línea / fijo
Caudal	28,3 L/min	28,3 L/min	2,83 L/min	28,3 L/min (bomba incorporada)
Canales de tamaño	8 (0,1–5,0 µm)	8 (0,3–10,0 µm)	6 (0,3–5,0 µm)	0,3 / 0,5 / 5,0 µm
Alojamiento	acero inoxidable 316L	Acero inoxidable	ABS, ligero	Acero inoxidable
Almacenamiento de datos	Más de 1 millón de registros	1 millón de registros	Recargable por USB, 8 h+	Continuo / en red
Lo mejor para	Controles portátiles GMP	Calificación de sala limpia	Controles aleatorios diarios	Monitoreo de grado A/B las 24 horas, los 7 días de la semana

Dónde se utilizan estos instrumentos: desde salas estériles hasta laboratorios de control de calidad.

El recuento de partículas está presente en casi todas las etapas de la producción farmacéutica. Aquí es donde nuestros clientes utilizan estos instrumentos a diario.

Entorno farmacéutico	Dónde se utilizan los contadores
Productos farmacéuticos y biomedicina	Talleres de medicamentos estériles, inyecciones, productos liofilizados, gotas oftálmicas, infusiones; monitoreo diario de grado A/B/C/D; validación estática y dinámica; pruebas de aceptación de planta.
Biofarmacia, vacunas y terapia celular	Salas de cultivo celular, aisladores para manipulación de virus, preparación para fermentación, salas de pruebas estériles y salas de control microbiano.
Fabricación de dispositivos médicos	Ensamblaje limpio de jeringas, equipos de infusión, stents implantables y consumibles quirúrgicos estériles.
Laboratorios de control de calidad farmacéutico	Salas de pruebas estériles, salas de control positivo, áreas de pesaje y muestreo con presión negativa.
Áreas limpias del hospital	Quirófanos limpios, almacén de material estéril en la central de esterilización, dispensación de PIVAS, salas de esterilización neonatal

Además de en la industria farmacéutica, el mismo equipo se utiliza en salas blancas para semiconductores y electrónica, para la fabricación de alimentos y cosméticos estériles, y para laboratorios de pruebas de salas blancas de terceros en cualquier lugar donde se deban verificar las condiciones de limpieza, y no darlas por sentadas.

Más allá de los contadores de partículas: un kit completo para salas blancas.

El recuento de partículas es el punto de partida de muchas conversaciones, pero Zetron suministra el conjunto más amplio de instrumentos de los que depende una sala limpia farmacéutica.

Nuestro Comprobadores de integridad de filtros Verificamos los cartuchos y membranas de filtro estériles mediante el punto de burbuja, el flujo de difusión y la intrusión de agua, lo que respalda las pruebas PUPSIT y post-uso según el Anexo 1 de las GMP y la USP <1207>. Probadores de integridad de guantes Detectar fugas a nivel de micras en los guantes de aislamiento y RABS antes y después de cada lote, protegiendo tanto la esterilidad del producto como a los operarios. Añadir analizadores de COT, muestreadores de aire biológicos, comprobadores de filtros HEPA y Sistemas FMS en línea y una instalación puede obtener todo su sistema de monitorización de salas blancas de un único socio.

Esta solución integral reduce el tiempo y el tiempo de servicio, y garantiza la uniformidad de la calidad en toda la planta. Más de 100 patentes y 20 años de experiencia en fabricación respaldan los productos Zetron, que cuentan con las certificaciones CE, ATEX e ISO, y cumplen con las normas GMP, FDA 21 CFR Parte 11 y farmacopeas.

Lo que obtendrás al visitarnos

Acércate al stand S31 y podrás:

• Vea los modelos B110-PRO, B330, H630 y R310P funcionando en directo.

• Analice con nuestros ingenieros su desafío específico en cuanto a salas blancas o monitoreo de buenas prácticas de fabricación (GMP).

• Explorar las pruebas de integridad de filtros y guantes para líneas de producción estériles

• Aprenda sobreOEM/ODM opciones más nuestra garantía de 12 meses y mantenimiento de por vida

Conectemos en Bangkok

CPHI Sudeste Asiático 2026 reúne a la comunidad farmacéutica de la región, y nos complace formar parte de ella. Venga a ver nuestros contadores de partículas para salas blancas, compatibles con las normas GMP, a plantear las preguntas clave sobre el control de la contaminación y a explorar las posibilidades de colaboración.

Visite Zetron Technology en el stand S31 y explore nuestra gama completa de salas blancas farmacéuticas en www.bjzetron.com .

Nuestras soluciones: Esterilidad garantizada, contaminación controlada.

Los instrumentos de Zetron son solo el punto de partida; lo que ofrecemos son soluciones integrales a problemas con implicaciones regulatorias reales: garantía de esterilidad, control de la contaminación, análisis microbiológicos y calidad farmacéutica. En lugar de vender dispositivos aislados, ayudamos a las plantas farmacéuticas a desarrollar un sistema de monitorización que cumpla con las normas GMP, desde la aceptación de la sala limpia hasta la producción diaria.

Se compone de dos capas conectadas:

1. Soluciones de monitorización de salas blancas

Diseñados para fábricas y laboratorios farmacéuticos, estos sistemas supervisan todo el entorno de la sala limpia. Confirman que se mantienen los niveles de limpieza, monitorizan el aire y las condiciones dentro de la sala y proporcionan a los equipos de control de calidad una prueba continua de que un espacio controlado permanece bajo control.

→ Equipos de monitorización para salas blancas

2. Soluciones analíticas farmacéuticas

Aquí es donde se verifica la esterilidad en el punto de producción. Utilizados en fábricas y laboratorios farmacéuticos, estos instrumentos detectan problemas durante la fabricación de medicamentos y confirman la ausencia de contaminación microbiana en procesos asépticos. La gama incluye el comprobador de integridad de filtros, el analizador de COT y el comprobador de integridad de guantes, cada uno de los cuales forma parte de una solución integral para garantizar la esterilidad.

→ Instrumentos analíticos farmacéuticos

Juntos, cumplen una función: supervisar el entorno, verificar el proceso y documentarlo todo conforme a las normas GMP. Esa es la solución de Zetron, y nuestro equipo se la explicará detalladamente en el stand S31.

Preguntas frecuentes

1. ¿Qué fabrica Zetron para salas blancas farmacéuticas?

Contadores de partículas portátiles, de mano y en línea para salas blancas, comprobadores de integridad de filtros, comprobadores de integridad de guantes, analizadores de COT, muestreadores de aire biológico y sistemas FMS completos para salas blancas reguladas por las GMP.

2. ¿Dónde puedo encontrar a Zetron en CPHI Sudeste Asiático 2026?

Estaremos en el stand S31 del Centro Nacional de Convenciones Queen Sirikit (QSNCC) en Bangkok, del 8 al 10 de julio de 2026.

3. ¿Los contadores de partículas cumplen con las normas GMP e ISO?

Sí. Cumplen con las normas ISO 14644-1, ISO 21501-4, GMP (incluido el Anexo 1) y FDA 21 CFR Parte 11 para registros y firmas electrónicas, según el modelo.

4. ¿Se pueden utilizar estos instrumentos fuera del sector farmacéutico?

Sí. Los mismos mostradores se utilizan en las salas blancas de semiconductores, electrónica, alimentación, cosmética, aeroespacial y de pruebas de terceros, siempre que se apliquen estrictos niveles de limpieza.