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Testador de Integridade de Filtros para Testes de Filtração Estéril Farmacêutica FIT-550 1
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Testador de Integridade de Filtros para Testes de Filtração Estéril Farmacêutica FIT-550

O testador de integridade de filtros FIT-550 é um instrumento de alto desempenho e totalmente automatizado, projetado para verificar a integridade de sistemas de filtração de grau esterilizante nas indústrias farmacêutica, biotecnológica, de alimentos e bebidas e eletrônica.

5.0
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    Descrição do produto

    O testador de integridade de filtros FIT-550 é um instrumento de alto desempenho e totalmente automatizado, projetado para verificar a integridade de sistemas de filtração de grau esterilizante nas indústrias farmacêutica, biotecnológica, de alimentos e bebidas e eletrônica.

    Está em conformidade com os requisitos da Farmacopeia de 2020 e oferece suporte completo ao gerenciamento de autoridades, trilha de auditoria e assinaturas eletrônicas, atendendo às diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Integridade de Dados.

    Equipado com um processador ARM11 avançado e a plataforma Windows CE 6.0, o FIT-550 oferece excelente precisão, alta confiabilidade e operação perfeita, com armazenamento de dados integrado e uma opção profissional de gerenciamento de banco de dados.

    Características

    Testador de Integridade de Filtros para Testes de Filtração Estéril Farmacêutica FIT-550 8 Alta inteligência: o processo de teste é totalmente controlado automaticamente, sem intervenção manual;

    Testador de Integridade de Filtros para Testes de Filtração Estéril Farmacêutica FIT-550 9 Alta confiabilidade: alta precisão de detecção e boa repetibilidade;

    Testador de Integridade de Filtros para Testes de Filtração Estéril Farmacêutica FIT-550 10 Altamente fácil de usar: menu de operação em inglês, tela sensível ao toque, interface de operação amigável;

    Testador de Integridade de Filtros para Testes de Filtração Estéril Farmacêutica FIT-550 11 Multifuncional: pode ser usado para testar filtros de núcleo único, filtros de múltiplos núcleos e diversas funções de teste;

    Testador de Integridade de Filtros para Testes de Filtração Estéril Farmacêutica FIT-550 12 Alta integração: o instrumento adota um design portátil, tamanho pequeno e é fácil de usar;

    Testador de Integridade de Filtros para Testes de Filtração Estéril Farmacêutica FIT-550 13 Alta tecnologia: utiliza o controlador ARM11 e o sistema Windows CE 6.0;

    Testador de Integridade de Filtros para Testes de Filtração Estéril Farmacêutica FIT-550 14 Alta capacidade: armazenamento de dados, impressão em tempo real, em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF).

    Testador de Integridade de Filtros para Testes de Filtração Estéril Farmacêutica FIT-550 15 Com arquivos IQ/OQ/PQ


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    Princípio de detecção da integridade do produto

    O teste de fluxo direto, o teste de retenção de pressão (tipo difusão) e o teste do ponto de bolha são todos baseados nos seguintes métodos fundamentais:

    Meça ou observe o volume de gás que permeia de uma extremidade de uma membrana filtrante umedecida até a outra sob um gradiente de pressão de gás.

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    Aplicações

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    Produtos farmacêuticos: Para garantir a esterilidade de medicamentos injetáveis, verificar o desempenho dos filtros esterilizantes e manter a pureza de produtos biológicos.
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    Biotecnologia: Para manter a pureza dos produtos biológicos e garantir a integridade dos filtros utilizados no bioprocessamento.
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    Microeletrônica: Para prevenir a contaminação em um setor onde altos padrões de pureza são essenciais.
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    Alimentos e Bebidas: Garantir a segurança e a qualidade de produtos como água engarrafada e laticínios, assegurando que o sistema de filtragem esteja livre de contaminantes.

    Parâmetros do produto

    ModeloFIT-550
    Fonte de energia 110V-240V CA, 50/60Hz; 100W
    Pressão máxima de operação 9999 mbar
    pressão mínima de entrada de ar 100 mbar
    Faixa de teste Pressão de teste 300-7000mbar
    Precisão do teste

    Sensibilidade: ± 1 mbar;

    Ponto de bolha: ±50 mbar;

    Teste de fluxo por difusão: 0,1 ml/min

    Teste de intrusão de água: 0,01 ml/min

    Condições de funcionamento Temperatura ambiente: 0℃- 60℃;
    Umidade relativa: 10-80%
    Hora do teste Teste básico do ponto de bolha: 4 min ± 2 min;
    Teste de fluxo de difusão 7±2min;
    Teste de fluxo por imersão em água 7±2min;
    Estanqueidade do sistema: 3±1min;
    Função de impressão condições de teste de impressão, resultados de teste, curvas de teste
    Mostrar Tela sensível ao toque colorida de 10,4 polegadas
    Armazenar Espaço de armazenamento de 32 GB, armazena 1 milhão de dados.
    Dimensões 240 (L) x 320 (P) x 260 (A) mm, 4,5 kg
    Saída USB, compatível com RS232, 4-20mA personalizável
    Impressora impressora interna
    Tempo de garantia Um ano

    Por que nos escolher?

    Nossos produtos, desenvolvidos internamente, foram aplicados com sucesso em diversas províncias e municípios da China, incluindo Taiwan, Hong Kong e Macau. Até o final de 2024, havíamos exportado para 24 países. Nossa empresa atua nas áreas de pesquisa, desenvolvimento e produção de produtos como equipamentos biofarmacêuticos, materiais energéticos e monitoramento ecológico. Possuímos diversas linhas de produtos para atender às necessidades variadas e personalizadas de nossos clientes.

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    Fonte de energia

    110V-240V CA, 50/60Hz; 100W

    Pressão máxima de operação

    9999 mbar

    pressão mínima de entrada de ar

    100 mbar

    Faixa de teste Pressão de teste

    300-7000mbar

    Precisão do teste

    Sensibilidade: ± 1 mbar;

    Ponto de bolha: ±50 mbar;

    Teste de fluxo por difusão: 0,1 ml/min

    Teste de intrusão de água: 0,01 ml/min

    Condições de funcionamento

    Temperatura ambiente: 0℃- 60℃;

    Umidade relativa: 10-80%

    Hora do teste

    Teste básico do ponto de bolha: 4 min ± 2 min;

    Teste de fluxo de difusão 7±2min;

    Teste de fluxo por imersão em água 7±2min;

    Estanqueidade do sistema: 3±1min;

    Função de impressão

    condições de teste de impressão, resultados de teste, curvas de teste

    Mostrar

    Tela sensível ao toque colorida de 10,4 polegadas

    Armazenar

    Espaço de armazenamento de 32 GB, armazena 1 milhão de dados.

    Dimensões

    240 (L) x 320 (P) x 260 (A) mm   , 4,5 kg

    Saída

    USB, compatível com RS232, 4-20mA personalizável

    Impressora

    impressora interna

    Tempo de garantia

    Um ano

    Adequado para múltiplos filtros:

    Membrana de disco: Diversas membranas de Φ25mm a Φ300mm

    Cartucho padrão: 2,5" a 40", 1 a 9 núcleos

    Cápsula

    Minicartucho

    Inspeção do filtro de ar: 2,5″ a 40″


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