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Testeur d'intégrité des filtres pour les tests de filtration stérile pharmaceutique FIT-550 1
Testeur d'intégrité des filtres pour les tests de filtration stérile pharmaceutique FIT-550 2
Testeur d'intégrité des filtres pour les tests de filtration stérile pharmaceutique FIT-550 3
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Testeur d'intégrité des filtres pour les tests de filtration stérile pharmaceutique FIT-550

Le testeur d'intégrité des filtres FIT-550 est un instrument haute performance et entièrement automatisé conçu pour vérifier l'intégrité des systèmes de filtration de qualité stérilisante dans les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, alimentaires et des boissons, et électroniques.

5.0
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    Description du produit

    Le testeur d'intégrité des filtres FIT-550 est un instrument haute performance et entièrement automatisé conçu pour vérifier l'intégrité des systèmes de filtration de qualité stérilisante dans les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, alimentaires et des boissons, et électroniques.

    Elle est conforme aux exigences de la Pharmacopée 2020 et prend en charge la gestion complète des autorisations, la piste d'audit et les signatures électroniques, répondant aux directives BPF et d'intégrité des données.

    Doté d'un processeur ARM11 avancé et d'une plateforme Windows CE 6.0, le FIT-550 offre une excellente précision, une grande fiabilité et un fonctionnement sans faille grâce à un stockage de données intégré et une option de gestion de base de données professionnelle.

    Caractéristiques

    Testeur d'intégrité des filtres pour les tests de filtration stérile pharmaceutique FIT-550 8 Haute intelligence : le processus de test est entièrement automatisé, sans intervention manuelle ;

    Testeur d'intégrité des filtres pour les tests de filtration stérile pharmaceutique FIT-550 9 Haute fiabilité : précision de détection élevée et bonne répétabilité ;

    Testeur d'intégrité des filtres pour les tests de filtration stérile pharmaceutique FIT-550 10 Très convivial : menu de fonctionnement en anglais, écran tactile, interface utilisateur conviviale ;

    Testeur d'intégrité des filtres pour les tests de filtration stérile pharmaceutique FIT-550 11 Multifonction : peut être utilisé pour tester des filtres monocœur, des filtres multicœurs et plusieurs fonctions de test ;

    Testeur d'intégrité des filtres pour les tests de filtration stérile pharmaceutique FIT-550 12 Intégration élevée : l'instrument adopte une conception portable, une petite taille et est facile à utiliser ;

    Testeur d'intégrité des filtres pour les tests de filtration stérile pharmaceutique FIT-550 13 Haute technologie : utilise un contrôleur ARM11 et le système Windows CE 6.0 ;

    Testeur d'intégrité des filtres pour les tests de filtration stérile pharmaceutique FIT-550 14 Haute capacité : stockage de données, impression en temps réel, conforme aux exigences des BPF.

    Testeur d'intégrité des filtres pour les tests de filtration stérile pharmaceutique FIT-550 15 Avec les fichiers IQ/OQ/PQ


     Article 5 (9)

    Principe de détection de l'intégrité du produit

    Les essais d'écoulement direct, de maintien de la pression (type diffusion) et de point de bulle reposent tous sur les méthodes fondamentales suivantes :

    Mesurer ou observer le volume de gaz qui traverse une membrane filtrante humidifiée d'une extrémité à l'autre sous un gradient de pression de gaz.

     Article 6 (6)
    图片6 (6)
     Figure 7 (4)
    图片7 (4)

    Applications

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    Capture d'écran_2026-04-28_135400_798
    Produits pharmaceutiques : Afin de garantir la stérilité des médicaments injectables, de vérifier la performance des filtres stérilisants et de maintenir la pureté des produits biologiques.
     Article 9 (3)
    图片9 (3)
    Biotechnologie : Maintenir la pureté des produits biologiques et garantir l'intégrité des filtres utilisés en bioprocédés.
     image10 (3)
    图片10 (3)
    Microélectronique : Pour prévenir la contamination dans un secteur où des normes de pureté élevées sont essentielles.
     Article 11 (3)
    图片11 (3)
    Alimentation et boissons : Afin de garantir la sécurité et la qualité des produits tels que l'eau en bouteille et les produits laitiers, en veillant à ce que le système de filtration soit exempt de contaminants.

    Paramètres du produit

    ModèleFIT-550
    Alimentation électrique 110-240 V CA, 50/60 Hz ; 100 W
    Pression de service maximale 9999 mbar
    Pression d'air minimale à l'entrée 100 mbar
    Plage de test Pression d'essai 300-7000 mbar
    Précision du test

    Sensibilité : ± 1 mbar ;

    Point de bulle : ±50 mbar ;

    Test de débit de diffusion : 0,1 ml/min

    Test d'infiltration d'eau : 0,01 ml/min

    Conditions de fonctionnement Température ambiante : 0℃- 60℃ ;
    Humidité relative : 10-80 %
    Temps de test Test de base du point de bulle : 4 min ± 2 min ;
    Test de flux de diffusion 7±2min ;
    Test d'écoulement par immersion dans l'eau 7±2min ;
    Étanchéité à l'air du système : 3±1 min ;
    Fonction d'impression Conditions de test d'impression, résultats des tests, courbes de test
    Afficher Écran tactile couleur de 10,4 pouces
    Stockage 32 Go d'espace de stockage, capacité de stockage de 1 million de données
    Dimensions 240 (L) x 320 (P) x 260 (H) mm, 4,5 kg
    Sortir USB, prise en charge RS232, personnalisation 4-20 mA
    Imprimante imprimante interne
    Durée de la garantie Un an

    Pourquoi nous choisir ?

    Nos produits, développés en interne, ont été utilisés avec succès dans plusieurs provinces et municipalités de Chine, ainsi qu'à Taïwan, à Hong Kong et à Macao. Fin 2024, nous exportions vers 24 pays. Notre activité englobe la recherche, le développement et la production de produits tels que des équipements biopharmaceutiques, des matériaux énergétiques et des solutions de surveillance environnementale. Nous proposons plusieurs gammes de produits afin de répondre aux besoins variés et personnalisés de nos clients.

     Article 12 (3)

    Alimentation électrique

    110-240 V CA, 50/60 Hz ; 100 W

    Pression de service maximale

    9999 mbar

    Pression d'entrée d'air minimale

    100 mbar

    Plage de test Pression d'essai

    300-7000 mbar

    Précision du test

    Sensibilité : ± 1 mbar ;

    Point de bulle : ±50 mbar ;

    Test de débit de diffusion : 0,1 ml/min

    Test d'infiltration d'eau : 0,01 ml/min

    Conditions de fonctionnement

    Température ambiante : 0℃- 60℃ ;

    Humidité relative : 10-80 %

    Temps de test

    Test de base du point de bulle : 4 min ± 2 min ;

    Test de flux de diffusion 7±2min ;

    Test d'écoulement par immersion dans l'eau 7±2min ;

    Étanchéité à l'air du système : 3±1 min ;

    Fonction d'impression

    Conditions de test d'impression, résultats des tests, courbes de test

    Afficher

    Écran tactile couleur de 10,4 pouces

    Stockage

    32 Go d'espace de stockage, capacité de stockage de 1 million de données

    Dimensions

    240 (L) x 320 (P) x 260 (H) mm   4,5 kg

    Sortir

    USB, prise en charge RS232, personnalisation 4-20 mA

    Imprimante

    imprimante interne

    Durée de la garantie

    Un an

    Convient aux filtres multiples :

    Membrane à disque : Membranes diverses de Φ25 mm à Φ300 mm

    Cartouche standard : 2,5″ à 40″, 1 à 9 noyaux

    Capsule

    Mini cartouche

    Inspection du filtre à air : de 2,5″ à 40″


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