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Tests d'intégrité des sacs pour applications pharmaceutiques et d'emballage – BGT-120
- Cette méthode est la méthode d'essai de décroissance de pression reconnue par la norme ASTM F2095-01 de l'American Society for Testing and Materials ;
- Conforme aux normes GAMPS et à la norme FDA 21 CFR Partie 11
- Prise en charge complète de l'authentification côté client, y compris IQ, OQ, PQ et SOP.
- La technologie de contrôle de la pression est très aboutie ; elle intègre un système de contrôle d’accès et de signature électronique, conforme aux exigences de certification de la norme FDA 21 CFR Part 11 relatives aux enregistrements et signatures électroniques ; elle peut stocker plus de 10 000 enregistrements historiques, dispose d’une imprimante intégrée et permet d’imprimer et d’enregistrer les résultats des tests rapidement ; sa conception est simple, elle ne nécessite aucun équipement supplémentaire pour les tests, elle est rapide et offre une grande précision de test.
- L'instrument utilise un mode d'admission d'air faible et fréquent, assurant une vitesse d'admission d'air uniforme et empêchant la déformation du sac.
- L'écran tactile couleur est doté d'une interface conviviale et peut sélectionner et adapter automatiquement le programme de test, la date et l'heure les plus appropriés en fonction des différents paramètres de test.
- Facile à déplacer, portable et connexion rapide.
- Les documents historiques peuvent être imprimés, stockés et consultés.
5.0
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Paramètres principaux | Plage de paramètres |
Alimentation électrique fonctionnelle | 220 V CA 50 Hz |
Batterie intégrée | Batteries lithium-ion |
Puissance nominale | 120W |
Durée du test | 2 à 8 min |
Plage de pression | 0-5000 Pa |
Valeur de réponse | ≤50Pa |
Bruit | ≤50dB(A) |
méthodes de travail | Fonctionnement continu |
source de gaz externe | Air comprimé, azote, gaz inerte |
Archives historiques | ≥15000 groupes |
Précision | 0,1 pa |
Dimensions extérieures | 420*330*180 (largeur*profondeur*hauteur) |
poids | 5 kg |
Fonction de journal d'audit | ≥3 ans |
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