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Testeur d'intégrité des filtres FIT-600 pour systèmes de filtration critiques
Testeur d'intégrité des filtres Zetron FIT‑600 : 6 méthodes de test automatisées (point de bulle, maintien de la pression, diffusion, WIT), 4 niveaux d'utilisateur, IP42, journal d'audit, exportation PDF/USB pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique.
Testeur d'intégrité des filtres FIT-600
La fabrication de produits pharmaceutiques stériles exige les normes les plus strictes en matière de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire. Chaque médicament injectable, vaccin, produit biologique, solution ophtalmique et dispositif médical stérile doit être exempt de contamination microbienne tout au long de son processus de fabrication et de sa durée de conservation. La filtration stérile est un élément essentiel pour atteindre cet objectif.
Les filtres à membrane stérilisants sont largement utilisés pour éliminer les micro-organismes des liquides pharmaceutiques avant le remplissage et le conditionnement. Cependant, leur efficacité dépend entièrement de leur intégrité. Même des dommages microscopiques à la membrane peuvent permettre le passage de micro-organismes, compromettant la stérilité du produit et mettant potentiellement en danger la sécurité des patients.
Le testeur d'intégrité des filtres est donc un instrument essentiel dans la fabrication pharmaceutique. Il vérifie que les filtres stérilisants restent intacts avant et après utilisation, garantissant ainsi leur conformité aux spécifications validées.
Tests d'intégrité reproductibles pour les filtres critiques
Le FIT-600 vérifie la précision du filtre, l'état de la membrane et l'étanchéité de l'assemblage. Son microprocesseur gère six programmes de test, affiche les courbes de pression en temps réel et enregistre les résultats pour consultation, impression et exportation au format PDF.
Spécifications techniques
| Modèle | FIT-600 |
| Test programmes | 6 automatique méthodes |
| Contrôle | Contrôlé par microprocesseur |
| Afficher | Rétroéclairage Anglais écran tactile |
| Utilisateur accéder | Quatre basé sur les rôles niveaux |
| Pouvoir fournir | 100–240 VAC, 50/60 Hz |
| Opération température | 5–40 °C |
| Relatif humidité | 10 à 80 % RH, sans condensation |
| Entrée protection | IP42 |
| Fournir gaz | Sec, faire le ménage, sans huile air ou azote |
Les spécifications techniques et le logiciel peuvent être modifiés. La configuration livrée prévaut.
Quatre points forts pour les tests de filtres
Flux de travail guidé
Applications typiques
Capacités de base
Configuration de test contrôlée
Utilisez de l'air comprimé ou de l'azote sec, propre et sans huile sur une surface de travail propre et stable.
Zetron propose des solutions innovantes qui optimisent l'efficacité et stimulent la croissance pour assurer le succès de votre entreprise.
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