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Comprobador de integridad de filtros FIT-600 para sistemas de filtración críticos
Probador de integridad de filtros Zetron FIT-600: 6 métodos de prueba automatizados (punto de burbuja, mantenimiento de presión, difusión, WIT), 4 niveles de usuario, IP42, registro de auditoría, exportación a PDF/USB para la industria farmacéutica y biofarmacéutica.
Probador de integridad de filtros FIT-600
La fabricación de productos farmacéuticos estériles exige los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento normativo. Cada medicamento inyectable, vacuna, producto biológico, solución oftálmica y producto médico estéril debe permanecer libre de contaminación microbiana durante todo su proceso de fabricación y su vida útil. Uno de los componentes más importantes para lograr este objetivo es la filtración estéril.
Los filtros de membrana esterilizantes se utilizan ampliamente para eliminar microorganismos de líquidos farmacéuticos antes del llenado y envasado. Sin embargo, la eficacia de estos filtros depende por completo de su integridad. Incluso un daño microscópico en la membrana del filtro puede permitir el paso de microorganismos, comprometiendo la esterilidad del producto y poniendo en riesgo la seguridad del paciente.
Por lo tanto, el comprobador de integridad de filtros es un instrumento esencial en la fabricación farmacéutica. Verifica que los filtros esterilizantes permanezcan intactos antes y después de su uso, asegurando que sigan funcionando de acuerdo con las especificaciones validadas.
Pruebas de integridad repetibles para filtros críticos
El FIT-600 verifica la precisión del filtro, el estado de la membrana y la estanqueidad del conjunto. El control por microprocesador gestiona seis programas de prueba, muestra curvas de presión en tiempo real y almacena los resultados para su revisión, impresión y exportación a PDF.
Especificaciones técnicas
| Modelo | FIT-600 |
| Prueba programas | 6 automático métodos |
| Control | Controlado por microprocesador |
| Mostrar | Retroiluminación Inglés pantalla táctil |
| Usuario acceso | Cuatro basado en roles niveles |
| Fuerza suministrar | 100–240 VAC, 50/60 Hz |
| Operante temperatura | 5–40 °C |
| Relativo humedad | 10–80% RH, no condensante |
| Ingreso protección | IP42 |
| Suministrar gas | Seco, limpio, sin aceite aire o nitrógeno |
Las especificaciones técnicas y el software pueden cambiar. La configuración entregada tiene prioridad.
Cuatro puntos fuertes para la prueba de filtros
Flujo de trabajo guiado
Aplicaciones típicas
Capacidad principal
Configuración de prueba controlada
Utilice aire comprimido o nitrógeno seco, limpio y sin aceite sobre una superficie limpia y estable.
Zetron ofrece soluciones innovadoras que aumentan la eficiencia e impulsan el crecimiento para el éxito de su negocio.
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