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Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550 1
Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550 2
Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550 3
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Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550 7

Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550

El comprobador de integridad de filtros FIT-550 es un instrumento de alto rendimiento y totalmente automatizado diseñado para verificar la integridad de los sistemas de filtración de grado esterilizante en las industrias farmacéutica, biotecnológica, alimentaria y de bebidas, y electrónica.

5.0
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    Descripción del Producto

    El comprobador de integridad de filtros FIT-550 es un instrumento de alto rendimiento y totalmente automatizado diseñado para verificar la integridad de los sistemas de filtración de grado esterilizante en las industrias farmacéutica, biotecnológica, alimentaria y de bebidas, y electrónica.

    Cumple con los requisitos de la Farmacopea de 2020 y admite la gestión de autorización completa, el registro de auditoría y las firmas electrónicas, cumpliendo con las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de Integridad de Datos.

    Equipada con un procesador ARM11 avanzado y la plataforma Windows CE 6.0, la FIT-550 ofrece una precisión excelente, alta fiabilidad y un funcionamiento impecable, con almacenamiento de datos integrado y una opción de gestión de bases de datos profesional.

    Características

    Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550 8 Alta inteligencia: el proceso de prueba está controlado de forma totalmente automática, sin intervención manual;

    Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550 9 Alta fiabilidad: alta precisión de detección y buena repetibilidad;

    Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550 10 Muy fácil de usar: menú operativo en inglés, pantalla táctil, interfaz de usuario intuitiva;

    Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550 11 Multifunción: puede utilizarse para probar filtros de un solo núcleo, filtros de varios núcleos y múltiples funciones de prueba;

    Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550 12 Alta integración: el instrumento adopta un diseño portátil, de tamaño reducido y fácil de usar;

    Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550 13 Alta tecnología: utiliza el controlador ARM11 y el sistema Windows CE 6.0;

    Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550 14 Alta capacidad: almacenamiento de datos, impresión en tiempo real, cumplimiento de los requisitos GMP.

    Probador de integridad de filtros para pruebas de filtración estéril farmacéutica FIT-550 15 Con archivos IQ/OQ/PQ


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    Principio de detección de la integridad del producto

    Las pruebas de flujo directo, mantenimiento de presión (tipo difusión) y punto de burbuja se basan en los siguientes métodos fundamentales:

    Medir u observar el volumen de gas que se filtra de un extremo a otro de una membrana filtrante humedecida bajo un gradiente de presión de gas.

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    Aplicaciones

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    Captura de pantalla_2026-04-28_135400_798
    Productos farmacéuticos: Garantizar la esterilidad de los medicamentos inyectables, verificar el rendimiento de los filtros esterilizantes y mantener la pureza de los productos biológicos.
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    Biotecnología: Para mantener la pureza de los productos biológicos y garantizar la integridad de los filtros utilizados en el bioprocesamiento.
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    Microelectrónica: Para prevenir la contaminación en un sector donde los altos estándares de pureza son esenciales.
     Foto 11 (3)
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    Alimentos y bebidas: Garantizar la seguridad y la calidad de productos como el agua embotellada y los productos lácteos, asegurando que el sistema de filtración esté libre de contaminantes.

    Parámetros del producto

    ModeloFIT-550
    Fuente de alimentación 110V-240V CA, 50/60Hz; 100W
    Presión máxima de funcionamiento 9999 mbar
    Presión mínima de entrada de aire 100 mbar
    Rango de prueba Presión de prueba 300-7000 mbar
    Precisión de la prueba

    Sensibilidad: ± 1 mbar;

    Punto de burbuja: ±50 mbar;

    Prueba de flujo por difusión: 0,1 ml/min

    Prueba de intrusión de agua: 0,01 ml/min

    Condiciones de funcionamiento Temperatura ambiente: 0℃- 60℃;
    Humedad relativa: 10-80%
    Tiempo de prueba Prueba básica del punto de burbuja: 4 min ± 2 min;
    Prueba de flujo por difusión 7±2 min;
    Prueba de flujo por inmersión en agua 7±2 min;
    Estanqueidad del sistema: 3±1 min;
    Función de impresión Condiciones de prueba de impresión, resultados de prueba, curvas de prueba
    Mostrar Pantalla táctil a color de 10,4 pulgadas
    Almacenamiento Espacio de almacenamiento de 32 GB, almacena 1 millón de datos.
    Dimensiones 240 (ancho) x 320 (profundidad) x 260 (alto) mm, 4,5 kg
    Producción USB, compatible con RS232, personalización de 4-20 mA
    Impresora impresora interna
    Tiempo de garantía Un año

    ¿Por qué elegirnos?

    Nuestros productos de desarrollo propio se han aplicado con éxito en diversas provincias y municipios de China, incluyendo Taiwán, Hong Kong y Macao. A finales de 2024, habíamos exportado a 24 países. Nuestra actividad abarca la investigación, el desarrollo y la producción de productos como equipos biofarmacéuticos, materiales energéticos y sistemas de monitorización ecológica. Contamos con múltiples líneas de productos para satisfacer las diversas necesidades personalizadas de nuestros clientes.

     Foto 12 (3)

    Fuente de alimentación

    110V-240V CA, 50/60Hz; 100W

    Presión máxima de funcionamiento

    9999 mbar

    Presión mínima de entrada de aire

    100 mbar

    Rango de prueba Presión de prueba

    300-7000 mbar

    Precisión de la prueba

    Sensibilidad: ± 1 mbar;

    Punto de burbuja: ±50 mbar;

    Prueba de flujo por difusión: 0,1 ml/min

    Prueba de intrusión de agua: 0,01 ml/min

    Condiciones de funcionamiento

    Temperatura ambiente: 0℃- 60℃;

    Humedad relativa: 10-80%

    Tiempo de prueba

    Prueba básica del punto de burbuja: 4 min ± 2 min;

    Prueba de flujo por difusión 7±2 min;

    Prueba de flujo por inmersión en agua 7±2 min;

    Estanqueidad del sistema: 3±1 min;

    Función de impresión

    Condiciones de prueba de impresión, resultados de prueba, curvas de prueba

    Mostrar

    Pantalla táctil a color de 10,4 pulgadas

    Almacenamiento

    Espacio de almacenamiento de 32 GB, almacena 1 millón de datos.

    Dimensiones

    240 (ancho) x 320 (profundidad) x 260 (alto) mm   , 4,5 kg

    Producción

    USB, compatible con RS232, personalización de 4-20 mA

    Impresora

    impresora interna

    Tiempo de garantía

    Un año

    Adecuado para filtros múltiples:

    Membrana de disco: Varias membranas desde Φ25 mm hasta Φ300 mm.

    Cartucho estándar: de 2,5″ a 40″, de 1 a 9 núcleos.

    Cápsula

    Minicartucho

    Inspección del filtro de aire: de 2,5″ a 40″


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