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Testador de Integridade de Filtros FIT-600 para Sistemas de Filtragem Críticos
Testador de integridade de filtros Zetron FIT‑600: 6 métodos de teste automatizados (ponto de bolha, retenção de pressão, difusão, WIT), 4 níveis de usuário, IP42, registro de auditoria, exportação para PDF/USB para as indústrias farmacêutica e biofarmacêutica.
Testador de Integridade de Filtro FIT-600
A fabricação de produtos farmacêuticos estéreis exige os mais altos padrões de qualidade, segurança e conformidade regulatória. Todos os medicamentos injetáveis, vacinas, produtos biológicos, soluções oftálmicas e produtos médicos estéreis devem permanecer livres de contaminação microbiana durante todo o processo de fabricação e prazo de validade. Um dos componentes mais críticos para atingir esse objetivo é a filtração estéril.
Filtros de membrana de grau esterilizante são amplamente utilizados para remover microrganismos de líquidos farmacêuticos antes do envase e embalagem. No entanto, a eficácia desses filtros depende inteiramente de sua integridade. Mesmo danos microscópicos em uma membrana filtrante podem permitir a passagem de microrganismos, comprometendo a esterilidade do produto e potencialmente colocando em risco a segurança do paciente.
Assim, o testador de integridade de filtros é um instrumento essencial na fabricação farmacêutica. Ele verifica se os filtros esterilizantes permanecem intactos antes e depois do uso, garantindo que continuem a funcionar de acordo com as especificações validadas.
Testes de integridade repetíveis para filtros críticos
O FIT-600 verifica a precisão do filtro, a condição da membrana e a estanqueidade do conjunto. O controle por microprocessador guia seis programas de teste, exibe curvas de pressão em tempo real e armazena os resultados para revisão, impressão e exportação em PDF.
Especificações técnicas
| Modelo | FIT-600 |
| Teste programas | 6 automático métodos |
| Controlar | controlado por microprocessador |
| Mostrar | Retroiluminado Inglês tela sensível ao toque |
| Usuário acesso | Quatro baseado em funções níveis |
| Poder fornecer | 100–240 VAC, 50/60 Hz |
| Operacional temperatura | 5–40 °C |
| Relativo umidade | 10–80% RH, não condensante |
| Entrada proteção | IP42 |
| Fornecer gás | Seco, limpar, sem óleo ar ou azoto |
As especificações técnicas e o software podem sofrer alterações. A configuração fornecida prevalece.
Quatro vantagens para testes de filtros
Fluxo de trabalho guiado
Aplicações típicas
Capacidade essencial
Configuração de teste controlada
Utilize ar comprimido ou nitrogênio seco, limpo e isento de óleo em uma bancada limpa e estável.
A Zetron oferece soluções inovadoras que aumentam a eficiência e impulsionam o crescimento para o sucesso do seu negócio.
Escritório 19B, 17º andar, Edifício 1, Avenida Dongzhimenwai, 48, Distrito de Dongcheng, Pequim