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Teste de integridade de embalagens para aplicações farmacêuticas e de embalagens – BGT-120
- Este método é o método de teste de decaimento de pressão reconhecido pela norma ASTM F2095-01 da Sociedade Americana para Testes e Materiais;
- Em conformidade com as normas GAMPS e FDA 21 CFR Parte 11.
- Suporte completo para autenticação do lado do cliente, incluindo IQ, OQ, PQ e SOP.
- A tecnologia de controle de pressão é bastante madura; incorpora controle de acesso e design de assinatura eletrônica, atendendo aos requisitos de certificação de registro eletrônico e assinatura eletrônica da FDA 21 CFR Parte 11; pode armazenar mais de 10.000 registros históricos, possui uma impressora integrada e pode imprimir e salvar registros de teste em tempo hábil; tem um design simples, não requer equipamentos adicionais para teste, é rápido e possui alta precisão de teste.
- O instrumento utiliza um modo de entrada de ar pequeno e frequente, garantindo uma velocidade de entrada de ar uniforme e evitando a deformação da bolsa.
- A tela sensível ao toque colorida possui uma interface amigável e pode selecionar e combinar automaticamente o programa de teste, a data e a hora mais adequados com base em diferentes parâmetros de teste.
- Fácil de transportar, portátil e com conexão rápida.
- Os registros históricos podem ser impressos, armazenados e recuperados.
5.0
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Parâmetros principais | Faixa de parâmetros |
Fonte de alimentação em funcionamento | CA 220V 50Hz |
Bateria integrada | Baterias de íon-lítio |
Potência nominal | 120W |
Duração do teste | 2-8 minutos |
Faixa de pressão | 0-5000Pa |
Valor da resposta | ≤50Pa |
Barulho | ≤50dB(A) |
métodos de trabalho | Operação contínua |
Fonte de gás externa | Ar comprimido, nitrogênio, gás inerte |
Registros históricos | ≥15000 grupos |
Precisão | 0,1 pa |
Dimensões externas | 420*330*180 (largura*profundidade*altura) |
peso | 5kg |
Função de trilha de auditoria | ≥3 anos |
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