A Zetron Instrument se concentra em fornecer soluções personalizadas para análise e monitoramento de precisão.
Descrição do produto
O detector de partículas inteligente LPC-7CE foi projetado para a indústria farmacêutica e detecta com precisão partículas insolúveis (1-500 μm) em soluções injetáveis, materiais de embalagem e dispositivos de infusão, em estrita conformidade com as farmacopeias chinesa e americana e com as normas GB/YBB. Utilizando fonte de luz laser importada e tecnologia de bomba de seringa de alta pressão, o detector permite a detecção de amostras de alta viscosidade e solventes orgânicos. Com tela sensível ao toque inteligente e gerenciamento de milhões de dados, atende às necessidades de conformidade de laboratórios, empresas farmacêuticas e fabricantes de dispositivos médicos, garantindo a segurança e o controle de qualidade dos medicamentos.
Características
Em conformidade com as edições de 2025 da Farmacopeia Chinesa, da Farmacopeia dos Estados Unidos e da Farmacopeia Europeia, permitindo o teste direto de soluções injetáveis, pós estéreis e conteúdo de partículas insolúveis.
Utiliza uma fonte de luz laser importada de alto desempenho e um circuito de compensação para garantir a precisão dos testes em diversas amostras incolores e coloridas, permitindo também o teste direto de amostras sem eletrólitos.
Utiliza um sistema de amostragem com bomba de injeção de alta pressão importada, permitindo o ajuste do volume de injeção de acordo com o tipo de amostra, garantindo alta precisão na injeção e atendendo aos requisitos de teste para amostras de alta viscosidade. Além disso, não é afetado pela localização geográfica e é adequado para uso em diferentes altitudes.
A fenda de injeção e a tubulação são feitas de materiais importados 316L e PTFE, permitindo o teste direto de solventes orgânicos, soluções à base de óleo e outras soluções especiais.
Diferentes sistemas de injeção de alta pressão podem ser substituídos de acordo com o volume de injeção necessário.
Normas dos EUA: USP787, USP788, USP789
Testes em todos os canais (excedem os requisitos de calibração de instrumentos da farmacopeia)
Utiliza um agitador de vidro tipo hélice com velocidade ajustável, permitindo um controle preciso da velocidade de agitação e garantindo a distribuição uniforme das partículas no recipiente, melhorando a precisão dos dados.
Operado por computador, fácil e rápido de usar, e com funcionalidades poderosas. Pode exibir simultaneamente dados de teste multicanal.
Pode ser conectado a sistemas LIMS e outras plataformas de gerenciamento de software, com software dedicado para análise de dados, salvamento e estatísticas.
Assinatura eletrônica (login com senha da conta)
Quatro níveis de autoridade de gerenciamento de senhas
lembrete de expiração de senha
Consulta e exportação de dados (podem ser exportados para uma unidade USB ou salvos em outro local) em formato PDF.
Consulta e exportação de dados comportamentais (podem ser exportados para uma unidade USB ou salvos em outro local).
Configuração de complexidade da senha (combinação de letras, símbolos e números)
Uma única máquina suporta a gestão de 1000 operadores.
Os documentos e materiais de certificação 3Q estão disponíveis.
Parâmetros funcionais
Modelo | LPC-7CE |
Configurações do canal | ≥ 2 μm, ≥ 3 μm, ≥ 4 μm, ≥ 5 μm, ≥ 6 μm, ≥ 8 μm, ≥ 10 μm, ≥ 12 μm, ≥ 15 μm, ≥ 18 μm, ≥ 20 μm, ≥ 22 μm, ≥ 25 μm, ≥ 50 μm, ≥ 75 μm, > 100 μm (dezesseis canais) |
Alcance de teste | 1~500µm (sensor segmentado necessário) |
Gama técnica | 0~9999999 partículas |
Volume de injeção | 0,2 ml - 1000 ml (precisão de 0,1 ml) |
Precisão do volume de injeção | <±0,5% (0,2 ml ~ 1000 ml) |
volume da seringa | O tamanho padrão é de 10ml. Outros tamanhos podem ser utilizados intercambiavelmente. |
Tempo de amostragem | 5 ml (< 8 segundos) 100 ml (< 5 minutos) O tempo de amostragem pode ser definido de acordo com as necessidades. |
Taxa de injeção | 2~100ml/min, ajuste arbitrário |
Precisão na contagem | |
Resolução do canal | >95% |
Desvio padrão relativo | RSD < 1,5% (partículas padrão ≥ 1000 partículas/ml) |
Concentração ideal de detecção | 0~18000 comprimidos/ml |
velocidade de agitação | 0~2000 rpm, tipo hélice, ajustável |
Temperatura de operação | 10~40℃ |
Tensão de operação | AC220V ±10%; 50Hz; <80W |
Aplicações
O detector inteligente de partículas foi projetado para as indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos e de materiais de embalagem. É adequado para a detecção de contaminação por partículas em injetáveis, pós estéreis, injeções de pequeno volume e outros medicamentos, verificação da taxa de filtração de equipamentos de infusão (como bolsas de anestesia, filtros de precisão) e testes de conformidade de materiais de embalagem de medicamentos (frascos de vidro, rolhas de borracha). Atende também aos requisitos de dados de alta precisão de pesquisa e desenvolvimento em laboratório, controle de qualidade de produção em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e agências de testes terceirizadas, protegendo integralmente a segurança e a qualidade dos medicamentos.
A Zetron oferece soluções inovadoras que aumentam a eficiência e impulsionam o crescimento para o sucesso do seu negócio.
Escritório 19B, 17º andar, Edifício 1, Avenida Dongzhimenwai, 48, Distrito de Dongcheng, Pequim