Zetron Instrument se spécialise dans la fourniture de solutions personnalisées pour l'analyse et la surveillance de précision.
Description du produit
Le détecteur de particules intelligent LPC-7CE, conçu pour l'industrie pharmaceutique, détecte avec précision les particules insolubles (1-500 µm) des solutions injectables, des matériaux d'emballage et des dispositifs de perfusion, en stricte conformité avec les pharmacopées chinoise et américaine et les normes GB/YBB. Grâce à sa source laser importée et à sa pompe à seringue haute pression, il permet la détection d'échantillons à haute viscosité et de solvants organiques. Doté d'un écran tactile intelligent et d'une capacité de gestion de plusieurs millions de données, il répond aux exigences de conformité des laboratoires, des entreprises pharmaceutiques et des fabricants de dispositifs médicaux, garantissant ainsi la sécurité et le contrôle qualité des médicaments.
Caractéristiques
Conforme aux éditions 2025 de la Pharmacopée chinoise, de la Pharmacopée des États-Unis et de la Pharmacopée européenne, permettant le contrôle direct de la teneur en matières particulaires insolubles des solutions injectables, des poudres stériles et des solutions injectables.
Utilise une source de lumière laser importée haute performance et un circuit de compensation pour garantir la précision des tests sur divers échantillons incolores et colorés, et permet le test direct d'échantillons sans électrolytes.
Ce système d'échantillonnage utilise une pompe d'injection haute pression importée, permettant un volume d'injection ajustable selon le type d'échantillon. Il garantit une grande précision d'injection et répond aux exigences d'analyse des échantillons à haute viscosité. De plus, son fonctionnement est indépendant de la situation géographique et il est adapté à une utilisation à différentes altitudes.
La fente d'injection et le tube sont fabriqués à partir de matériaux importés 316L et PTFE, permettant des tests directs de solvants organiques, de solutions à base d'huile et d'autres solutions spéciales.
Différents systèmes d'injection haute pression peuvent être installés en fonction du volume d'injection requis.
Normes américaines : USP787, USP788, USP789
Tests sur l'ensemble du canal (dépasse les exigences d'étalonnage des instruments de la pharmacopée)
Utilise un agitateur en verre de type hélice à vitesse réglable, permettant un contrôle précis de la vitesse d'agitation et assurant une distribution uniforme des particules dans le récipient, améliorant ainsi la précision des données.
Fonctionnant sur ordinateur, simple et rapide d'utilisation, et doté de fonctionnalités puissantes. Permet l'affichage simultané de données de test multicanaux.
Peut être connecté aux LIMS et autres plateformes de gestion de logiciels, avec un logiciel d'analyse de données dédié pour la sauvegarde des données et les statistiques.
Signature électronique (identifiants de connexion au compte)
Quatre niveaux d'autorité de gestion des mots de passe
Rappel d'expiration du mot de passe
Consultation et exportation des données (possibilité d'exporter les données vers une clé USB ou de les enregistrer à un autre emplacement) au format PDF.
Interrogation et exportation des données comportementales (possibilité d'exporter les données vers une clé USB ou de les enregistrer à un autre emplacement)
Paramétrage de la complexité du mot de passe (combinaison de lettres, de symboles et de chiffres)
Une seule machine prend en charge la gestion de 1000 opérateurs
Les documents et supports de certification 3Q sont disponibles.
Paramètres fonctionnels
Modèle | LPC-7CE |
Paramètres de la chaîne | ≥ 2 μm, ≥ 3 μm, ≥ 4 μm, ≥ 5 μm, ≥ 6 μm, ≥ 8 μm, ≥ 10 μm, ≥ 12 μm, ≥ 15 μm, ≥ 18 μm, ≥ 20 μm, ≥ 22 μm, ≥ 25 μm, ≥ 50 μm, ≥ 75 μm, > 100 μm (seize canaux) |
Plage de test | 1 à 500 µm (capteur segmenté requis) |
Gamme technique | 0 à 9999999 particules |
Volume d'injection | 0,2 ml - 1000 ml (précision 0,1 ml) |
précision du volume d'injection | <±0,5% (0,2ml~1000ml) |
volume de la seringue | Le format standard est de 10 ml. D'autres formats peuvent être utilisés. |
Temps d'échantillonnage | 5 ml (< 8 secondes) 100 ml (< 5 minutes) Le temps d'échantillonnage peut être réglé en fonction des besoins. |
débit d'injection | 2 à 100 ml/min, réglage arbitraire |
Précision du comptage | |
Résolution du canal | >95% |
Écart-type relatif | RSD < 1,5 % (particules standard ≥ 1000 particules/ml) |
Concentration de détection optimale | 0 à 18 000 comprimés/ml |
vitesse d'agitation | 0 à 2000 tr/min, type hélice, réglable |
Température de fonctionnement | 10~40℃ |
Tension de fonctionnement | 220 V CA ±10 % ; 50 Hz ; <80 W |
Applications
Le détecteur de particules intelligent est conçu pour les industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des matériaux d'emballage. Il convient à la détection de la contamination particulaire des injections, des poudres stériles, des injections de faible volume et autres médicaments, à la vérification du débit de filtration des équipements de perfusion (tels que les poches d'anesthésie et les filtres de précision) et aux tests de conformité des matériaux d'emballage des médicaments (flacons en verre, bouchons en caoutchouc). Il répond également aux exigences de haute précision des laboratoires de recherche et développement, du contrôle qualité de la production selon les BPF et des organismes de contrôle tiers, et garantit ainsi la sécurité et la qualité des médicaments.
Zetron propose des solutions innovantes qui optimisent l'efficacité et stimulent la croissance pour assurer le succès de votre entreprise.
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