Zetron Instrument se centra en proporcionar soluciones personalizadas para el análisis y monitoreo de precisión.
Descripción del Producto
El detector inteligente de partículas LPC-7CE, diseñado para la industria farmacéutica, detecta con precisión partículas insolubles (de 1 a 500 μm) en soluciones inyectables, materiales de envasado y aparatos de infusión, cumpliendo estrictamente con las farmacopeas china y estadounidense y las normas GB/YBB. Gracias a su fuente de luz láser importada y su bomba de jeringa de alta presión, permite la detección de muestras de alta viscosidad y disolventes orgánicos. Con pantalla táctil inteligente y gestión de millones de datos, satisface las necesidades de cumplimiento normativo de laboratorios, empresas farmacéuticas y fabricantes de dispositivos médicos, garantizando la seguridad y el control de calidad de los medicamentos.
Características
Cumple con las ediciones de 2025 de la Farmacopea China, la Farmacopea de los Estados Unidos y la Farmacopea Europea, lo que permite realizar pruebas directas de soluciones inyectables, polvos estériles y contenido de partículas insolubles.
Utiliza una fuente de luz láser importada de alto rendimiento y un circuito de compensación para garantizar la precisión de las pruebas en diversas muestras incoloras y coloreadas, y permite realizar pruebas directas de muestras sin electrolitos.
Emplea un sistema de muestreo con bomba de inyección de alta presión importada, que permite ajustar el volumen de inyección según el tipo de muestra, garantizando una alta precisión y cumpliendo con los requisitos de análisis para muestras de alta viscosidad. Además, no se ve afectado por la ubicación geográfica y es apto para su uso a diferentes altitudes.
La ranura de inyección y los tubos están fabricados con materiales importados de acero inoxidable 316L y PTFE, lo que permite realizar pruebas directas con disolventes orgánicos, soluciones a base de aceite y otras soluciones especiales.
En función del volumen de inyección requerido, se pueden sustituir los diferentes sistemas de inyección de alta presión.
Normas estadounidenses: USP787, USP788, USP789
Pruebas de canal completo (superan los requisitos de calibración de instrumentos de la farmacopea)
Utiliza un agitador de vidrio tipo hélice con velocidad ajustable, lo que permite un control preciso de la velocidad de agitación y garantiza una distribución uniforme de las partículas en el recipiente, mejorando así la precisión de los datos.
Funcionamiento sencillo y rápido mediante ordenador, y ofrece una gran funcionalidad. Puede mostrar simultáneamente datos de prueba multicanal.
Puede conectarse a LIMS y otras plataformas de gestión de software, con software de análisis de datos específico para el almacenamiento de datos y estadísticas.
Firma electrónica (inicio de sesión con contraseña de la cuenta)
Cuatro niveles de autoridad en la gestión de contraseñas
Recordatorio de caducidad de la contraseña
Consulta y exportación de datos (se pueden exportar a una unidad USB o guardar en otra ubicación) en formato PDF.
Consulta y exportación de datos de comportamiento (se pueden exportar a una unidad USB o guardar en otra ubicación).
Configuración de complejidad de la contraseña (combinación de letras, símbolos y números)
Una sola máquina admite la gestión de 1000 operadores.
Los documentos y materiales de certificación 3Q están disponibles.
Parámetros funcionales
Modelo | LPC-7CE |
Configuración del canal | ≥ 2 μm, ≥ 3 μm, ≥ 4 μm, ≥ 5 μm, ≥ 6 μm, ≥ 8 μm, ≥ 10 μm, ≥ 12 μm, ≥ 15 μm, ≥ 18 μm, ≥ 20 μm, ≥ 22 μm, ≥ 25 μm, ≥ 50 μm, ≥ 75 μm, > 100 μm (dieciséis canales) |
Rango de prueba | 1~500 µm (se requiere sensor segmentado) |
Gama técnica | 0~9999999 partículas |
Volumen de inyección | 0,2 ml - 1000 ml (precisión 0,1 ml) |
Precisión del volumen de inyección | <±0,5% (0,2 ml~1000 ml) |
volumen de la jeringa | El tamaño estándar es de 10 ml. Otros tamaños pueden intercambiarse. |
Tiempo de muestreo | 5 ml (< 8 segundos) 100 ml (< 5 minutos) El tiempo de muestreo se puede ajustar según las necesidades. |
Tasa de inyección | 2~100 ml/min, ajuste arbitrario |
Precisión en el conteo | |
Resolución del canal | >95% |
Desviación estándar relativa | RSD < 1,5 % (partículas estándar ≥ 1000 partículas/ml) |
Concentración de detección óptima | 0~18000 comprimidos/ml |
Velocidad de agitación | 0~2000 rpm, tipo hélice, ajustable |
Temperatura de funcionamiento | 10~40℃ |
Tensión de funcionamiento | AC220V ±10%; 50Hz; <80W |
Aplicaciones
El detector inteligente de partículas está diseñado para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de materiales de embalaje. Es adecuado para la detección de contaminación por partículas en inyecciones, polvos estériles, inyecciones de pequeño volumen y otros medicamentos, la verificación de la tasa de filtración de equipos de infusión (como bolsas de anestesia y filtros de precisión) y las pruebas de conformidad de los materiales de embalaje de medicamentos (frascos de vidrio y tapones de goma). Además, cumple con los requisitos de datos de alta precisión para la investigación y el desarrollo en laboratorio, el control de calidad de la producción según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y las agencias de pruebas externas, protegiendo integralmente la seguridad y la calidad de los medicamentos.
Zetron ofrece soluciones innovadoras que aumentan la eficiencia e impulsan el crecimiento para el éxito de su negocio.
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