Компания Zetron Instrument специализируется на предоставлении индивидуальных решений для высокоточного анализа и мониторинга.
Описание продукта
Интеллектуальный детектор частиц LPC-7CE, разработанный для фармацевтической промышленности, способен точно определять нерастворимые частицы (1-500 мкм) в инъекционных растворах, упаковочных материалах и инфузионных аппаратах в строгом соответствии с китайской и американской фармакопеями, а также стандартами GB/YBB. Благодаря использованию импортного лазерного источника света и технологии шприцевого насоса высокого давления, он поддерживает обнаружение образцов с высокой вязкостью и органических растворителей. Интеллектуальный сенсорный экран и управление миллионами данных позволяют удовлетворить потребности лабораторий, фармацевтических компаний и производителей медицинских изделий в обеспечении безопасности и контроля качества лекарственных препаратов.
Функции
Соответствует требованиям Китайской фармакопеи, Фармакопеи США и Европейской фармакопеи 2025 года, что позволяет проводить прямое тестирование инъекционных растворов, стерильных порошков и содержания нерастворимых твердых частиц.
Использует высокопроизводительный импортный лазерный источник света и схему компенсации для обеспечения точности тестирования различных бесцветных и цветных образцов, а также позволяет проводить прямое тестирование образцов без электролитов.
Используется импортная система отбора проб с помощью насоса высокого давления, позволяющая регулировать объем впрыска в зависимости от типа образца, обеспечивая высокую точность впрыска и соответствие требованиям к испытаниям высоковязких образцов. Кроме того, она не зависит от географического положения и подходит для использования на разных высотах.
Инъекционный разрез и трубки изготовлены из импортных материалов 316L и ПТФЭ, что позволяет проводить прямое тестирование органических растворителей, растворов на масляной основе и других специальных растворов.
Различные системы впрыска под высоким давлением могут быть заменены в зависимости от требуемого объема впрыска.
Стандарты США: USP787, USP788, USP789
Полноканальное тестирование (превышает требования фармакопеи к калибровке приборов)
Используется стеклянная мешалка пропеллерного типа с регулируемой скоростью, что позволяет точно контролировать скорость перемешивания и обеспечивать равномерное распределение частиц в контейнере, повышая точность данных.
Управляется компьютером, прост и быстр в эксплуатации, обладает широкими функциональными возможностями. Может одновременно отображать многоканальные тестовые данные.
Может быть подключен к LIMS и другим платформам управления программным обеспечением, а также имеет специализированное программное обеспечение для анализа данных, позволяющее сохранять данные и вести статистику.
Электронная подпись (вход через пароль учетной записи)
Четыре уровня полномочий по управлению паролями
Напоминание об истечении срока действия пароля
Запрос и экспорт данных (можно экспортировать на USB-накопитель или сохранить в другом месте) в формате PDF.
Запрос и экспорт поведенческих данных (можно экспортировать на USB-накопитель или сохранить в другом месте).
Настройка сложности пароля (комбинация букв, символов и цифр)
Одна машина позволяет управлять 1000 операторами.
Документы и материалы для сертификации 3Q доступны.
Функциональные параметры
Модель | LPC-7CE |
Настройки канала | ≥ 2 мкм, ≥ 3 мкм, ≥ 4 мкм, ≥ 5 мкм, ≥ 6 мкм, ≥ 8 мкм, ≥ 10 мкм, ≥ 12 мкм, ≥ 15 мкм, ≥ 18 мкм, ≥ 20 мкм, ≥ 22 мкм, ≥ 25 мкм, ≥ 50 мкм, ≥ 75 мкм, > 100 мкм (шестнадцать каналов) |
Испытательный полигон | 1–500 мкм (требуется сегментированный датчик) |
Технический диапазон | 0~9999999 частиц |
Объем инъекции | 0,2 мл - 1000 мл (точность 0,1 мл) |
Точность объема инъекции | <±0,5% (0,2 мл~1000 мл) |
объем шприца | Стандартный объем — 10 мл. Возможны и другие объемы. |
Время отбора проб | 5 мл (< 8 секунд) 100 мл (< 5 минут) Время отбора проб может быть установлено в соответствии с вашими потребностями. |
Скорость впрыска | 2–100 мл/мин, устанавливается произвольно |
Точность подсчета | <Указанное значение ±5% |
Разрешение канала | >95% |
Относительное стандартное отклонение | Относительное стандартное отклонение < 1,5% (стандартные частицы ≥ 1000 частиц/мл) |
Оптимальная концентрация обнаружения | 0–18000 таблеток/мл |
Скорость перемешивания | 0–2000 об/мин, пропеллерный тип, регулируемый |
Рабочая температура | 10~40℃ |
Рабочее напряжение | AC220V ±10%; 50Hz; <80W |
Приложения
Интеллектуальный детектор частиц предназначен для фармацевтической промышленности, производства медицинских изделий и упаковочных материалов. Он подходит для обнаружения частиц в инъекционных препаратах, стерильных порошках, инъекциях малых объемов и других лекарственных средствах, проверки степени фильтрации инфузионного оборудования (например, анестезиологических мешков, прецизионных фильтров) и проверки соответствия упаковочных материалов для лекарственных средств (стеклянные флаконы, резиновые пробки). Он также отвечает требованиям к высокоточной обработке данных в лабораторных исследованиях и разработках, контролю качества продукции в соответствии со стандартами GMP и требованиям сторонних испытательных организаций, обеспечивая комплексную защиту безопасности и качества лекарственных средств.
Компания Zetron предлагает инновационные решения, повышающие эффективность и способствующие росту вашего бизнеса.
Офис 19Б, 17 этаж, здание 1, проспект Дунчжимэньвай, 48, район Дунчэн, Пекин.