A Zetron Instrument se concentra em fornecer soluções personalizadas para análise e monitoramento de precisão.
Descrição do produto
O LPC-6CE é um contador de partículas líquidas de alta precisão, projetado para a medição exata do tamanho e da quantidade de partículas em diversos tipos de soluções injetáveis, pós estéreis e materiais de embalagem farmacêutica. Ele possui uma fonte de luz laser avançada e circuitos de compensação para garantir testes precisos em líquidos incolores e coloridos, incluindo amostras não eletrolíticas e de alta viscosidade. O sistema inclui uma bomba de injeção de alta pressão importada com configurações de volume ajustáveis, garantindo desempenho consistente independentemente da altitude ou das condições ambientais. Os principais componentes em contato com os líquidos são feitos de aço inoxidável 316L e PTFE importados, permitindo a análise direta de solventes orgânicos e substâncias à base de óleo. Com uma interface touchscreen intuitiva, múltiplos modos de teste, grande capacidade de armazenamento de dados e opções abrangentes de conectividade, o LPC-6CE oferece uma solução confiável e flexível para análise de partículas líquidas em aplicações farmacêuticas e industriais.
COMPANY STRENGTH
Conheça a edição de 2020 da "Farmacopeia Chinesa" e consiga detectar diretamente o tamanho e o número de partículas insolúveis em injeções, pós estéreis e materiais de embalagem de medicamentos (YBB00272004-2015).
Adota fontes de luz laser importadas de alto desempenho e circuitos de compensação para garantir a precisão dos testes em diversas amostras incolores e coloridas, podendo detectar diretamente amostras isentas de eletrólitos.
Adota-se um sistema de amostragem com bomba de injeção de alta pressão importada, que permite ajustar o volume de injeção de acordo com o tipo de amostra testada, com alta precisão de injeção, atendendo aos requisitos de detecção de amostras de alta viscosidade e não sendo afetado por fatores como localização geográfica, atendendo aos requisitos de uso em diferentes altitudes.
A fenda de injeção e o tubo são feitos de aço inoxidável 316L e PTFE importados, materiais que permitem a detecção direta de soluções especiais, como solventes orgânicos e matrizes oleosas.
De acordo com a demanda de volume de injeção, diferentes sistemas de injeção de alta pressão podem ser substituídos.
Possui um grande volume de teste de infusão de acordo com o padrão da farmacopeia, e o volume de amostragem e os tempos de teste podem ser definidos arbitrariamente.
Possui um teste de material de embalagem de medicamentos, e o volume de amostragem, as especificações de avaliação e os tempos de teste podem ser definidos arbitrariamente.
Possui um programa de teste especial para injeção de pequeno volume (injeção pequena), que pode ser injetado de acordo com as especificações da injeção pequena e, após a conclusão do teste, é automaticamente convertido para o tamanho e número de partículas do recipiente, atendendo aos requisitos da "Farmacopeia Chinesa" e aos padrões internacionais gerais.
Possui um modo personalizado, permitindo selecionar canais para teste em toda a faixa de tamanho de partículas do canal, além de definir valores de maior ou igual e valores de intervalo.
Operação com tela grande sensível ao toque colorida: alternância entre interfaces em chinês e inglês, operação simples e rápida, funções avançadas. Pode exibir dados de teste de múltiplos canais simultaneamente.
Possui entrada de nomes de amostras e armazenamento automático, com capacidade para até 1000 nomes de amostras (expansível), e a operação é prática e rápida.
Armazenamento de dados de até 1.000.000 de registros, pesquisa, consulta e impressão por (nome da amostra, número do lote da amostra, horário do teste, conta do teste)
Equipado com uma impressora matricial para atender às necessidades de armazenamento de dados a longo prazo.
Equipado com software para computador host, transmissão de dados via porta serial RS232 e cópia de dados via USB.
Pode ser conectado ao LIMES e a outras plataformas de gerenciamento de software, além de contar com software dedicado para análise de dados, armazenamento e estatísticas.
Com autoridade de gerenciamento de senhas de três níveis
Uma única máquina pode gerenciar até 128 operadores (expansível).
Podemos fornecer uma versão independente dos documentos e informações de certificação 3Q.
Parâmetros funcionais
Modelo | LPC-6CE |
Alcance de teste | 1 a 500 μm |
Configurações completas do canal | ≥5μm, ≥8μm, ≥10μm, ≥12μm, ≥25μm, ≥100μm (os canais podem ser personalizados de acordo com as necessidades do usuário) |
Padrões da farmacopeia | ≥10μm, ≥25μm, |
canal de material de embalagem de medicamentos | ≥5μm, ≥10μm, ≥25μm, |
Volume de injeção | ≥0,1 ml ou mais de qualquer volume |
intervalo de contagem | 0~9999999 partículas |
Detecção da concentração de partículas | 0 a 10.000 partículas/ml |
Desvio padrão relativo | RSD ≤ 2% (partículas padrão ≥1000 partículas/ml) |
Resolução do canal | ≥ 95% (canal ≥ 10 μm) |
Tempo de amostragem | 5 ml (menos de 10 segundos) 100 ml (menos de 3 minutos) |
Precisão | Dentro de ±5% do valor especificado |
velocidade de agitação | 0~2000 rpm |
Temperatura de trabalho | 0~40℃ |
Tensão de trabalho | AC220V±10%; 50Hz≤90W |
Tamanho do instrumento | 420*350*470(mm) |
Aplicações
O detector inteligente de partículas foi projetado para as indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos e de materiais de embalagem. É adequado para a detecção de contaminação por partículas em injetáveis, pós estéreis, injeções de pequeno volume e outros medicamentos, verificação da taxa de filtração de equipamentos de infusão (como bolsas de anestesia, filtros de precisão) e testes de conformidade de materiais de embalagem de medicamentos (frascos de vidro, rolhas de borracha). Atende também aos requisitos de dados de alta precisão de pesquisa e desenvolvimento em laboratório, controle de qualidade de produção em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e agências de testes terceirizadas, protegendo integralmente a segurança e a qualidade dos medicamentos.
A Zetron oferece soluções inovadoras que aumentam a eficiência e impulsionam o crescimento para o sucesso do seu negócio.
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