Zetron Instrument se centra en proporcionar soluciones personalizadas para el análisis y monitoreo de precisión.
Descripción del Producto
El LPC-6CE es un contador de partículas líquidas de alta precisión diseñado para la medición exacta del tamaño y la cantidad de partículas en diversos tipos de soluciones inyectables, polvos estériles y materiales de envasado farmacéutico. Incorpora una fuente de luz láser avanzada y un circuito de compensación para garantizar pruebas precisas en líquidos incoloros y coloreados, incluyendo muestras no electrolíticas y de alta viscosidad. El sistema incluye una bomba de inyección de alta presión importada con ajustes de volumen regulables, lo que garantiza un rendimiento constante independientemente de la altitud o las condiciones ambientales. Los componentes clave en contacto con los líquidos están fabricados en acero inoxidable 316L importado y PTFE, lo que permite el análisis directo de disolventes orgánicos y sustancias oleosas. Con una interfaz de pantalla táctil intuitiva, múltiples modos de prueba, gran capacidad de almacenamiento de datos y opciones de conectividad completas, el LPC-6CE ofrece una solución fiable y flexible para el análisis de partículas líquidas en aplicaciones farmacéuticas e industriales.
COMPANY STRENGTH
Consulte la edición 2020 de la "Farmacopea China" y podrá detectar directamente el tamaño y la cantidad de partículas insolubles de inyecciones, polvos estériles y materiales de envasado de medicamentos (YBB00272004-2015).
Utiliza fuentes de luz láser importadas de alto rendimiento y circuitos de compensación para garantizar la precisión de las pruebas en diversas muestras incoloras y coloreadas, y puede detectar directamente muestras sin electrolitos.
Adopta un sistema de muestreo con bomba de inyección de alta presión importada, que permite ajustar el volumen de inyección según el tipo de muestra analizada, con alta precisión de inyección, cumpliendo los requisitos de detección de muestras de alta viscosidad, y sin verse afectado por factores como la ubicación geográfica, cumpliendo así los requisitos de uso en diferentes altitudes.
La ranura de inyección y la tubería están fabricadas con materiales importados de acero inoxidable 316L y PTFE, lo que permite detectar directamente soluciones especiales como disolventes orgánicos y matrices oleosas.
Según la demanda de volumen de inyección, se pueden sustituir diferentes sistemas de inyección de alta presión.
Cuenta con una prueba de infusión de gran volumen según el estándar farmacopeico, y el volumen de muestreo y los tiempos de prueba se pueden configurar arbitrariamente.
Incluye una prueba de materiales de envasado de medicamentos, y el volumen de muestreo, las especificaciones de evaluación y los tiempos de prueba se pueden configurar arbitrariamente.
Cuenta con un programa de prueba especial para inyecciones de pequeño volumen (inyecciones pequeñas), que se puede inyectar de acuerdo con las especificaciones de la inyección pequeña y se convierte automáticamente al tamaño y número de partículas del contenedor una vez completada la prueba, lo que cumple con los requisitos de la "Farmacopea China" y los requisitos generales internacionales.
Tiene un modo personalizado y puede seleccionar canales para realizar pruebas en el rango de tamaño de partícula de todo el canal, y puede establecer valores mayores o iguales y valores de intervalo.
Funcionamiento mediante pantalla táctil a color de gran tamaño: cambio de interfaz entre chino e inglés, funcionamiento sencillo y rápido, funciones potentes. Puede mostrar datos de prueba multicanal simultáneamente.
Dispone de entrada de nombres de muestra y almacenamiento automático, admite hasta 1000 nombres de muestra (ampliable) y su funcionamiento es cómodo y rápido.
Almacenamiento de datos de hasta 1.000.000 de registros, búsqueda, consulta e impresión (nombre de la muestra, número de lote de la muestra, hora de la prueba, cuenta de prueba).
Equipada con una impresora matricial para satisfacer las necesidades de almacenamiento de datos a largo plazo.
Equipado con software para ordenador anfitrión, transmisión de datos por puerto serie RS232 y copia de datos USB.
Se puede conectar a LIMES y otras plataformas de gestión de software, software de análisis de datos dedicado para el almacenamiento de datos y estadísticas.
Con autoridad de gestión de contraseñas de tres niveles
Una sola máquina tiene 128 operarios que gestionar (ampliable).
Puede proporcionar una versión independiente de los documentos e información de certificación 3Q.
Parámetros funcionales
Modelo | LPC-6CE |
Rango de prueba | 1~500 μm |
Configuración completa del canal | ≥5μm, ≥8μm, ≥10μm, ≥12μm, ≥25μm, ≥100μm (los canales se pueden personalizar según los requisitos del usuario) |
Estándares de la farmacopea | ≥10 μm, ≥25 μm, |
canal de materiales de envasado de medicamentos | ≥5μm, ≥10μm, ≥25μm, |
Volumen de inyección | ≥0,1 ml o más cualquier volumen |
Rango de conteo | 0~9999999 partículas |
Detección de la concentración de partículas | 0~10000 partículas/ml |
Desviación estándar relativa | RSD ≤ 2% (partículas estándar ≥1000 partículas/ml) |
Resolución del canal | ≥ 95 % (canal de ≥10 μm) |
Tiempo de muestreo | 5 ml (<10 segundos) 100 ml (<3 minutos) |
Exactitud | Dentro de ±5% del valor especificado. |
Velocidad de agitación | 0~2000 rpm |
Temperatura de funcionamiento | 0~40℃ |
Voltaje de funcionamiento | CA 220V ± 10%; 50Hz ≤ 90W |
Tamaño del instrumento | 420*350*470 (mm) |
Aplicaciones
El detector inteligente de partículas está diseñado para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de materiales de embalaje. Es adecuado para la detección de contaminación por partículas en inyecciones, polvos estériles, inyecciones de pequeño volumen y otros medicamentos, la verificación de la tasa de filtración de equipos de infusión (como bolsas de anestesia y filtros de precisión) y las pruebas de conformidad de los materiales de embalaje de medicamentos (frascos de vidrio y tapones de goma). Además, cumple con los requisitos de datos de alta precisión para la investigación y el desarrollo en laboratorio, el control de calidad de la producción según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y las agencias de pruebas externas, protegiendo integralmente la seguridad y la calidad de los medicamentos.
Zetron ofrece soluciones innovadoras que aumentan la eficiencia e impulsan el crecimiento para el éxito de su negocio.
Oficina 19B, piso 17, edificio 1, avenida Dongzhimenwai 48, distrito de Dongcheng, Pekín