Компания Zetron Instrument специализируется на предоставлении индивидуальных решений для высокоточного анализа и мониторинга.
Описание продукта
LPC-6CE — это высокоточный счетчик частиц в жидкостях, предназначенный для точного измерения размера и количества частиц в различных типах инъекционных растворов, стерильных порошков и фармацевтических упаковочных материалах. Он оснащен усовершенствованным лазерным источником света и схемой компенсации, обеспечивающими точное тестирование как бесцветных, так и цветных жидкостей, включая неэлектролитные и высоковязкие образцы. Система включает в себя импортный инжекционный насос высокого давления с регулируемыми настройками объема, обеспечивающий стабильную работу независимо от высоты над уровнем моря или условий окружающей среды. Ключевые компоненты, контактирующие с жидкостями, изготовлены из импортной нержавеющей стали 316L и ПТФЭ, что позволяет проводить прямое тестирование органических растворителей и веществ на масляной основе. Благодаря удобному сенсорному интерфейсу, множеству режимов тестирования, большой емкости хранения данных и широким возможностям подключения, LPC-6CE представляет собой надежное и гибкое решение для анализа частиц в жидкостях в фармацевтической и промышленной отраслях.
COMPANY STRENGTH
Представляем вашему вниманию издание «Китайской фармакопеи» 2020 года, позволяющее напрямую определять размер и количество нерастворимых частиц в инъекционных препаратах, стерильных порошках и упаковочных материалах для лекарственных средств (YBB00272004-2015).
Использование высокопроизводительных импортных лазерных источников света и компенсационных схем обеспечивает точность тестирования различных бесцветных и цветных образцов, а также позволяет напрямую определять образцы, не содержащие электролитов.
Используется импортная система отбора проб с помощью высоконапорного инжекционного насоса, позволяющая устанавливать объем впрыска в зависимости от типа исследуемого образца, обеспечивающая высокую точность впрыска и отвечающая требованиям к обнаружению высоковязких образцов. Система не зависит от таких факторов, как географическое положение, что позволяет использовать ее на разных высотах.
Инжекционная щель и трубопровод изготовлены из импортного материала 316L и импортного ПТФЭ, что позволяет напрямую обнаруживать специальные растворы, такие как органические растворители и масляные матрицы.
В зависимости от требуемого объема впрыска, можно заменить различные системы впрыска под высоким давлением.
Он имеет большой объем инфузионного теста, соответствующий фармакопейным стандартам, при этом объем отбора проб и время проведения теста могут быть установлены произвольно.
Он включает в себя тестирование упаковочных материалов для лекарственных препаратов, при этом объем пробы, параметры оценки и время тестирования могут быть установлены произвольно.
В нем предусмотрена специальная программа тестирования для инъекций малого объема (инъекций малого объема), позволяющая вводить препарат в соответствии со спецификациями инъекций малого объема, а после завершения тестирования автоматически корректировать размер и количество частиц в контейнере. Это соответствует требованиям «Китайской фармакопеи» и международным общим требованиям.
В нем есть пользовательский режим, позволяющий выбирать каналы для тестирования в диапазоне размеров частиц всего канала, а также устанавливать значения «больше или равно» и интервальные значения.
Управление с помощью большого цветного сенсорного экрана: переключение между китайским и английским интерфейсами, простое и быстрое управление, широкий функционал. Возможность одновременного отображения данных многоканального тестирования.
Он имеет функцию ввода и автоматического сохранения названий образцов, количество названий образцов достигает 1000 (с возможностью расширения), а работа с ним удобна и быстра.
Хранение данных до 1 000 000 записей, поиск, запросы и печать по (название образца, номер партии образца, время тестирования, учетная запись для тестирования).
Оснащен матричным принтером для долговременного хранения данных.
Оснащен программным обеспечением для главного компьютера, поддерживает передачу данных через последовательный порт RS232 и копирование данных через USB.
Может подключаться к LIMES и другим платформам управления программным обеспечением, а также к специализированному программному обеспечению для анализа данных, хранения данных и ведения статистики.
С трехуровневым управлением паролями
Одна машина обслуживает 128 операторов (возможно расширение).
Может предоставить автономную версию документов и информации по сертификации 3Q.
Функциональные параметры
Модель | LPC-6CE |
Испытательный полигон | 1–500 мкм |
Полные настройки канала | ≥5 мкм, ≥8 мкм, ≥10 мкм, ≥12 мкм, ≥25 мкм, ≥100 мкм (количество каналов может быть изменено в соответствии с требованиями пользователя) |
Фармакопейные стандарты | ≥10 мкм, ≥25 мкм, |
канал поставок упаковочных материалов для лекарственных препаратов | ≥5 мкм, ≥10 мкм, ≥25 мкм, |
Объем инъекции | ≥0,1 мл или более любого объема |
Диапазон подсчета | 0–9999999 частиц |
Обнаружение концентрации частиц | 0–10000 частиц/мл |
Относительное стандартное отклонение | Относительное стандартное отклонение ≤ 2% (стандартные частицы ≥1000 частиц/мл) |
Разрешение канала | ≥ 95% (канал ≥ 10 мкм) |
Время отбора проб | 5 мл (<10 секунд) 100 мл (<3 минут) |
Точность | В пределах ±5% от указанного значения |
Скорость перемешивания | 0~2000 об/мин |
Рабочая температура | 0~40℃ |
Рабочее напряжение | AC220V±10%; 50Hz≤90W |
Размер инструмента | 420*350*470 (мм) |
Приложения
Интеллектуальный детектор частиц предназначен для фармацевтической промышленности, производства медицинских изделий и упаковочных материалов. Он подходит для обнаружения частиц в инъекционных препаратах, стерильных порошках, инъекциях малых объемов и других лекарственных средствах, проверки степени фильтрации инфузионного оборудования (например, анестезиологических мешков, прецизионных фильтров) и проверки соответствия упаковочных материалов для лекарственных средств (стеклянные флаконы, резиновые пробки). Он также отвечает требованиям к высокоточной обработке данных в лабораторных исследованиях и разработках, контролю качества продукции в соответствии со стандартами GMP и требованиям сторонних испытательных организаций, обеспечивая комплексную защиту безопасности и качества лекарственных средств.
Компания Zetron предлагает инновационные решения, повышающие эффективность и способствующие росту вашего бизнеса.
Офис 19Б, 17 этаж, здание 1, проспект Дунчжимэньвай, 48, район Дунчэн, Пекин.