A Zetron Instrument se concentra em fornecer soluções personalizadas para análise e monitoramento de precisão.
Descrição do produto
O LPC-16DA Smart Particle Tester é um equipamento de teste de alta precisão, que segue rigorosamente as normas da edição de 2020 da Farmacopeia Chinesa e da Farmacopeia Americana, e pode testar diretamente o conteúdo e o tamanho de partículas insolúveis em soluções injetáveis, pós estéreis, dispositivos de infusão (GB8368) e materiais de embalagens de medicamentos (YBB00272004-2015). O equipamento adota uma fonte de luz laser importada de alto desempenho e um circuito de compensação para garantir a detecção precisa de amostras incolores e coloridas, bem como de amostras isentas de eletrólitos. O sistema de bomba de seringa de alta pressão integrado permite a detecção de amostras de alta viscosidade e está equipado com tubulação de aço inoxidável 316L e PTFE para a detecção direta de solventes orgânicos e soluções à base de óleo.
COMPANY STRENGTH
Em conformidade com a edição de 2020 da Farmacopeia Chinesa e da Farmacopeia dos Estados Unidos, o equipamento pode detectar diretamente o conteúdo e o tamanho de partículas insolúveis em injeções, pós estéreis, equipamentos de infusão (GB8368) e materiais de embalagem farmacêutica (YBB00272004-2015).
Adota fonte de luz laser importada de alto desempenho e circuito de compensação para garantir a precisão dos testes em diversas amostras incolores e coloridas, podendo testar as amostras diretamente sem eletrólito.
Utiliza-se um sistema de amostragem com bomba de seringa de alta pressão importada, e o volume de injeção pode ser ajustado de acordo com o tipo de amostra a ser analisada. A precisão da injeção é alta, atendendo aos requisitos de detecção de produtos de alta viscosidade, e não é afetada por fatores como localização geográfica, atendendo aos requisitos de uso em diferentes altitudes.
A fenda de injeção e o tubo são feitos de aço inoxidável 316L e PTFE importados, materiais que permitem a detecção direta de soluções especiais, como solventes orgânicos e matrizes oleosas.
Diferentes sistemas de injeção de alta pressão podem ser substituídos de acordo com os requisitos de volume de injeção.
Equipado com teste de infusão de grande volume padrão da farmacopeia, o número de testes pode ser definido arbitrariamente.
O equipamento possui um programa de teste especial para injeções de pequeno volume (pequenas injeções), que permite injetar amostras de acordo com as especificações para pequenas injeções e convertê-las automaticamente no tamanho e número de partículas do recipiente após a conclusão do teste, em conformidade com a "Farmacopeia Chinesa" e os requisitos gerais internacionais.
Equipado com teste especial para filtros de precisão.
Teste especial para pacote de anestesia
Equipado com detecção especial da taxa de filtração.
Existe um método para testar equipamentos de infusão.
Ampla tela sensível ao toque colorida: sistema Android, operação fácil e rápida, funções avançadas. Pode exibir dados de teste de múltiplos canais simultaneamente.
É possível definir 1000 nomes de amostra.
Número de contas configuradas: 1000
A capacidade de armazenamento de dados pode chegar a 1 milhão de registros.
Interface reservada para auditoria por computador
Com processamento automático de dados e múltiplos modos de impressão para atender a diferentes necessidades de impressão.
O backup integrado do sistema Android é mais conveniente.
Parâmetros funcionais
Modelo | LPC-16DA |
1. Faixa de teste | 1-500 μm |
2. Configurações de canal | ≥2 μm, ≥ 3 μm, ≥ 4 μm, ≥ 5 μm, ≥ 6 μm, ≥ 8 μm, ≥ 10 μm, ≥12 μm, ≥ 15 μm, ≥ 19 μm, ≥ 20 μm, ≥ 21 μm, ≥ 25 μm, ≥ 50 μm, 75 μm, ≥100 μm, etc. 16 canais |
3. Volume de injeção | 5 ml ± 3%; amostragem arbitrária de 0,2 a 99999 ml |
4. Intervalo de contagem | 0 ~ 9999999 grãos |
5. Desvio padrão relativo | RSD ≤ 2% (partículas padrão 1000-1500 partículas/ml) |
6. Precisão | Valor especificado ± 20% (Padrão da Farmacopeia) |
7. Resolução de canal | ≥ 68% (Padrão da Farmacopeia) |
8. Temperatura de trabalho | 10 ~ 35 ℃ |
9. Fonte de alimentação | AC220V ± 10%; 50Hz; ≤60W |
10. Peso | 2 2 kg |
11. Volume | 440 * 355 * 475 (mm) |
Aplicações
O detector inteligente de partículas foi projetado para as indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos e de materiais de embalagem. É adequado para a detecção de contaminação por partículas em injetáveis, pós estéreis, injeções de pequeno volume e outros medicamentos, verificação da taxa de filtração de equipamentos de infusão (como bolsas de anestesia, filtros de precisão) e testes de conformidade de materiais de embalagem de medicamentos (frascos de vidro, rolhas de borracha). Atende também aos requisitos de dados de alta precisão de pesquisa e desenvolvimento em laboratório, controle de qualidade de produção em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e agências de testes terceirizadas, protegendo integralmente a segurança e a qualidade dos medicamentos.
A Zetron oferece soluções inovadoras que aumentam a eficiência e impulsionam o crescimento para o sucesso do seu negócio.
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