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O OSM-V20 é um osmômetro de ponto de congelamento em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), projetado para medições precisas de osmolalidade em laboratórios farmacêuticos, clínicos e de pesquisa. Utilizando tecnologia avançada de depressão do ponto de congelamento, ele oferece testes de osmolalidade rápidos, precisos e repetíveis para injeções, soluções intravenosas, produtos biológicos e amostras de laboratório.
Descrição do produto
O OSM-V20 é um osmômetro de ponto de congelamento em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), projetado para medições precisas de osmolalidade em laboratórios farmacêuticos, clínicos e de pesquisa. Utilizando tecnologia avançada de depressão do ponto de congelamento, ele oferece testes de osmolalidade rápidos, precisos e repetíveis para injeções, soluções intravenosas, produtos biológicos e amostras de laboratório.
Com um carrossel automatizado para múltiplas amostras, sistema de refrigeração duplo, design de resfriamento livre de manutenção e requisitos de baixo volume de amostra, o OSM-V20 garante alto rendimento e desempenho estável. O registro de auditoria integrado, as assinaturas eletrônicas e o gerenciamento de usuários em vários níveis oferecem suporte completo à norma 21 CFR Parte 11 e às regulamentações de integridade de dados.
Ideal para controle de qualidade farmacêutica, desenvolvimento de medicamentos, laboratórios hospitalares e aplicações biotecnológicas, o OSM-V20 oferece testes de osmometria confiáveis com maior conformidade, eficiência e produtividade.
Características
O sistema de refrigeração dupla garante um tempo de pré-resfriamento curto e uma alta velocidade de teste.
Sistema de plataforma giratória equipado com design de sonda de elevação automática, permitindo testes de múltiplas amostras.
Suporta função de agrupamento em lotes para detecção de múltiplos lotes e múltiplas amostras.
A exigência de volume mínimo de amostra atende às diversas necessidades de testes em vários campos.
Suporta calibração para qualquer concentração, com múltiplas curvas, garantindo alta precisão nos testes.
O sistema de arrefecimento sem líquido refrigerante elimina a necessidade de manutenção frequente.
Pré-carregado com centenas de nomes de medicamentos injetáveis listados na “Farmacopeia Chinesa” para facilitar a configuração de amostras.
Capacidade massiva de armazenamento de dados para garantir a integridade dos dados.
Padrões de qualificação personalizáveis com julgamentos automáticos para uma avaliação rápida da qualidade.
Vários formatos de relatório para impressão, atendendo a diferentes necessidades de impressão.
Suporta diversos formatos de exportação de arquivos para atender às variadas necessidades dos usuários.
Design de plataforma giratória visual para monitoramento em tempo real do status de testes e acompanhamento do progresso.
Função de limpeza automática para evitar a contaminação cruzada entre amostras.
Permissões de usuário em vários níveis garantem a segurança dos dados e das operações.
(Modelo 30FDS) Registro de auditoria integrado com suporte para assinatura eletrônica manuscrita para rastreabilidade de dados.
Dispositivos externos (teclado, mouse, etc.) podem ser conectados para facilitar a operação.
O design ultrassilencioso atende aos requisitos de ruído para áreas sensíveis ao som, como hospitais e laboratórios.
Suporta a troca de idiomas chinês/inglês para aplicativos multilíngues.
Parâmetros funcionais
| Faixa de medição | 0~3000 mOsmol/kg H2O |
| Capacidade de amostra | 1 a 20 posições |
| Volume da amostra | 50~100 µL |
| Hora do teste | ≤1,5 min (por teste) |
| Tempo de pré-resfriamento | ≤3 min |
| Repetibilidade | RSD≤±1% (300 mOsmol/kg) |
| Precisão | ±2 mOsmol/kg (≤400 mOsmol/kg); ±1% (>400 mOsmol/kg) |
| Resolução | 1 mOsmol/kg |
| Linearidade | ≤1% |
| Fonte de energia | CA 220 V ±10%; 50 Hz; ≤80 W |
| Dimensões | 280×445×435 mm |
| Peso | 13 kg |
| Temperatura de operação | 10~30 ºC |
Aplicativo
Área de aplicação:
1. Indústria farmacêutica: inspeção de esterilidade e inspeção de limites microbianos de água purificada, água para injeção, preparações estéreis (grandes infusões, pequenas injeções, pó, produtos biológicos, produtos sanguíneos, preparações oftálmicas, soluções de manutenção, etc.).
2. Indústria de equipamentos médicos: inspeção de esterilidade e inspeção de limites microbianos de água purificada, água para injeção, seringas, equipos de infusão, equipos de transfusão de sangue, cateteres intravenosos, etc.
3. Indústria de alimentos e bebidas.
4. Indústria de proteção ambiental, etc.
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