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El OSM-V20 es un osmómetro de punto de congelación que cumple con las normas GMP y está diseñado para la medición precisa de la osmolalidad en laboratorios farmacéuticos, clínicos y de investigación. Gracias a su avanzada tecnología de descenso del punto de congelación, ofrece pruebas de osmolalidad rápidas, precisas y repetibles para inyecciones, soluciones intravenosas, productos biológicos y muestras de laboratorio.
Descripción del Producto
El OSM-V20 es un osmómetro de punto de congelación que cumple con las normas GMP y está diseñado para la medición precisa de la osmolalidad en laboratorios farmacéuticos, clínicos y de investigación. Gracias a su avanzada tecnología de descenso del punto de congelación, ofrece pruebas de osmolalidad rápidas, precisas y repetibles para inyecciones, soluciones intravenosas, productos biológicos y muestras de laboratorio.
Con un carrusel automatizado para múltiples muestras, un sistema de refrigeración dual, un diseño de enfriamiento que no requiere mantenimiento y bajos requisitos de volumen de muestra, el OSM-V20 garantiza un alto rendimiento y una operación estable. El registro de auditoría integrado, las firmas electrónicas y la gestión de usuarios multinivel cumplen plenamente con la norma 21 CFR Parte 11 y las regulaciones de integridad de datos.
Ideal para el control de calidad farmacéutico, el desarrollo de fármacos, los laboratorios hospitalarios y las aplicaciones biotecnológicas, el OSM-V20 proporciona pruebas de osmómetro fiables con mayor cumplimiento normativo, eficiencia y productividad.
Características
El sistema de doble refrigeración garantiza un tiempo de preenfriamiento corto y una velocidad de prueba rápida.
Sistema de plataforma giratoria equipado con un diseño de sonda de elevación automática, que permite realizar pruebas con múltiples muestras.
Admite la función de agrupación por lotes para la detección de múltiples lotes y múltiples muestras.
El requisito de volumen mínimo de muestra satisface las diversas necesidades de prueba en varios campos.
Permite la calibración para cualquier concentración, con múltiples curvas, lo que garantiza una alta precisión en las pruebas.
El diseño del sistema de refrigeración sin refrigerante elimina el mantenimiento frecuente.
Precargado con cientos de nombres de medicamentos inyectables listados en la "Farmacopea China" para una práctica selección de muestras.
Gran capacidad de almacenamiento de datos para garantizar la integridad de los datos.
Estándares de cualificación personalizables con resultados de juicios automáticos para una evaluación de calidad rápida.
Múltiples formatos de informe imprimibles para adaptarse a diferentes necesidades de impresión.
Admite varios formatos de exportación de archivos para satisfacer las diversas necesidades de los usuarios.
Diseño de plataforma giratoria visual para la monitorización del estado de las pruebas en tiempo real y el seguimiento del progreso.
Función de limpieza automática para evitar la contaminación cruzada entre muestras.
Los permisos de usuario multinivel garantizan la seguridad de los datos y las operaciones.
(Modelo 30FDS) Registro de auditoría integrado con soporte para firma electrónica manuscrita para la trazabilidad de datos.
Dispositivos externos (teclado, ratón, etc.) conectables para un funcionamiento sencillo.
Su diseño ultrasilencioso cumple con los requisitos de ruido para áreas sensibles al ruido, como hospitales y laboratorios.
Admite el cambio de idioma chino/inglés para aplicaciones multilingües.
Parámetros funcionales
| Rango de medición | 0~3000 mOsmol/kg H2O |
| Capacidad de muestra | 1~20 posiciones |
| Volumen de muestra | 50~100 µL |
| Tiempo de prueba | ≤1,5 min (por prueba) |
| Tiempo de preenfriamiento | ≤3 min |
| Repetibilidad | RSD ≤ ±1% (300 mOsmol/kg) |
| Exactitud | ±2 mOsmol/kg (≤400 mOsmol/kg); ±1% (>400 mOsmol/kg) |
| Resolución | 1 mOsmol/kg |
| Linealidad | ≤1% |
| Fuente de alimentación | CA 220 V ±10%; 50 Hz; ≤80 W |
| Dimensiones | 280×445×435 mm |
| Peso | 13 kg |
| Temperatura de funcionamiento | 10~30 ºC |
Solicitud
Campo de aplicación:
1. Industria farmacéutica: inspección de esterilidad e inspección de límites microbianos de agua purificada, agua para inyección, preparaciones estériles (infusión grande, inyección pequeña, polvo, productos biológicos, productos sanguíneos, preparaciones oftálmicas, soluciones de mantenimiento, etc.).
2. Industria de equipos médicos: inspección de esterilidad e inspección de límites microbianos de agua purificada, agua para inyección, jeringas, equipos de infusión, equipos de transfusión de sangre, catéteres intravenosos, etc.
3. Industria de alimentos y bebidas.
4. Industria de protección ambiental, etc.
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