A Zetron Instrument se concentra em fornecer soluções personalizadas para análise e monitoramento de precisão.
Testador de integridade de luvas sem fio online para múltiplas unidades WGT-1200
O testador de integridade de luvas online WGT-1200, produzido pela nossa empresa, foi projetado de acordo com o princípio do detector de vazamentos por pressão positiva recomendado pelas normas GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004. Trata-se de um instrumento específico para detecção de vazamentos em luvas. Nossa empresa atua na produção e comercialização de testadores de integridade de filtros há muitos anos, e nossa tecnologia de controle de pressão é bastante consolidada.
Testador de integridade de luvas sem fio online para múltiplas unidades WGT-1200
O testador de integridade de luvas online WGT-1200, produzido pela nossa empresa, foi projetado de acordo com o princípio do detector de vazamentos por pressão positiva recomendado pelas normas GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004. Trata-se de um instrumento específico para detecção de vazamentos em luvas. Nossa empresa atua na produção e comercialização de testadores de integridade de filtros há muitos anos, e nossa tecnologia de controle de pressão é bastante consolidada.
O dispositivo utiliza comunicação sem fio, bomba de ar integrada e bateria de lítio, com gerenciamento sistemático que permite a conexão em tempo real de múltiplas unidades de detecção. Além de atender aos requisitos da FDA, GMP e outras leis e regulamentações, o dispositivo também possui gerenciamento de autoridade em quatro níveis e design de assinatura eletrônica para atender aos requisitos de certificação de registros eletrônicos e assinatura eletrônica da 21CFR Parte 11. O histórico de registros pode armazenar mais de 12.000 grupos e, simultaneamente, possui armazenamento FLASH próprio, que permite a transmissão e o salvamento dos registros de teste em tempo real. O design da estrutura é simples e elegante, não requer equipamentos adicionais, não é necessário remover as luvas e a bandeja de luvas pode ser substituída, suportando a detecção de luvas de diferentes especificações e tamanhos. O sensor de pressão de alta precisão garante um teste de luvas rápido e preciso.
1. Conecta-se ao PC sem fio via Wi-Fi, e os dados de detecção podem ser transmitidos sem fio.
2. Suporte a um software de gerenciamento de computador avançado e robusto, capaz de gerenciar múltiplas unidades de detecção simultaneamente.
3. Tecnologia de chip RFID, identificação automática do número da luva, incluída no resultado do teste.
4. Atende ao nível de proteção IP65, o que facilita a desinfecção e limpeza dos equipamentos.
5. Existem várias configurações de esquema predefinidas para atender aos requisitos de teste de luvas com diferentes especificações e materiais.
6. O alcance de detecção de pressão pode chegar a 3000 Pa, abrangendo todas as pressões de detecção de luvas.
7. Bomba de ar sanitária especial integrada para inflar luvas/punhos.
8. Monitorar automaticamente a pressão no anel de vedação inflável e na luva durante o teste.
9. O instrumento utiliza uma pequena quantidade de entrada de ar frequente, e a velocidade de entrada de ar na luva é uniforme para evitar a deformação da luva.
10. Tela sensível ao toque colorida, design de interface amigável, capaz de selecionar e combinar automaticamente o programa de teste mais adequado à luva atual, de acordo com diferentes parâmetros de teste, e exibir a data e a hora.
11. Fácil de mover, fácil de transportar, conexão rápida.
12. Os registros históricos podem ser transmitidos, armazenados e consultados.
13. De acordo com as necessidades do cliente, podemos personalizar paletes de diferentes tamanhos para realizar múltiplas operações com paletes em uma única máquina.
14. Cumprir as normas da FDA/GMP e outros regulamentos, bem como os requisitos de verificação do sistema informatizado.
15. O software está em conformidade com os requisitos de certificação de registros eletrônicos e assinatura eletrônica da 21CFR parte 11.
Área de aplicação:
1. Indústria farmacêutica: inspeção de esterilidade e inspeção de limites microbianos de água purificada, água para injeção, preparações estéreis (grandes infusões, pequenas injeções, pó, produtos biológicos, produtos sanguíneos, preparações oftálmicas, soluções de manutenção, etc.).
2. Indústria de equipamentos médicos: inspeção de esterilidade e inspeção de limites microbianos de água purificada, água para injeção, seringas, equipos de infusão, equipos de transfusão de sangue, cateteres intravenosos, etc.
3. Indústria de alimentos e bebidas.
4. Indústria de proteção ambiental, etc.
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