Capteur de particules en suspension en ligne, fabrication personnalisée, compteur de particules en suspension R320 pour la surveillance des salles blanches

Introduction aux fonctions du compteur de particules en suspension R320

1. Garantir la conformité des salles blanches

Conformité aux réglementations et normes internationales. Respect des normes de comptage des particules dans l'air et les gaz (annexe 1 des BPF de l'UE et ISO 14644), avec contrôle local et à distance pour un échantillonnage flexible.

2. Gestion et intégrité des données

Transférez facilement des données vers votre système via des connexions Ethernet, WiFi, MODBUS, série ou analogiques.

• Compatible avec le logiciel DataAnalyst pour un archivage étendu.
• Piste d'audit sécurisée avec jusqu'à 10 000 entrées
• Accès utilisateur sécurisé à trois niveaux
• Respect des cadres réglementaires rigoureux
• Conforme en totalité à la partie 11 du titre 21 du CFR

3. Compatibilité avec les gaz comprimés

Le compteur de particules en suspension R320 surveille différents gaz (air, Ar, CO2, N2) afin de garantir l'intégrité des procédés dans diverses applications. Il est disponible en trois débits : 25, 50 et 100 l/min.

Contrôles d'autorisation à plusieurs niveaux et pistes d'audit pour la conformité réglementaire

Le respect des exigences de conformité strictes exige une tenue de registres méticuleuse et un accès contrôlé aux données, notamment dans les environnements de salles blanches validés.

Le compteur de particules en suspension R320 intègre des systèmes logiciels sophistiqués permettant un contrôle d'accès multiniveau, garantissant que seul le personnel autorisé puisse utiliser l'appareil ou modifier les paramètres de surveillance. Cette approche par couches permet aux différents rôles (techniciens, superviseurs, auditeurs, etc.) d'interagir avec le système de manière appropriée, tout en préservant la sécurité opérationnelle et l'intégrité des données. De plus, des journaux d'audit complets sont automatiquement générés et stockés, enregistrant les actions des utilisateurs et les événements de mesure conformément aux exigences réglementaires telles que la norme PDA 21 CFR Part 11. Ces fonctionnalités, conçues par les principaux fabricants de compteurs de particules et détaillées par les fournisseurs d'équipements de surveillance de la qualité de l'air, répondent aux besoins essentiels de validation, simplifiant les audits internes et les inspections externes. Grâce à ces capacités, les appareils contribuent à un système de gestion de la qualité transparent, où la responsabilité est traçable et la fiabilité des données est garantie.

Les responsables de salles blanches bénéficient d'une conformité simplifiée sans sacrifier la facilité d'utilisation, car ces contrôles s'intègrent parfaitement aux flux de travail du système, améliorant ainsi la supervision opérationnelle tout en préservant le confort de l'utilisateur.

Le compteur de particules en suspension R320 est un instrument de nouvelle génération qui mesure la taille et le nombre de particules présentes dans un volume d'air unitaire en environnement propre, avec une sensibilité minimale de 0,1 µm. Doté d'une interface utilisateur intuitive, d'un grand écran tactile couleur haute résolution, il est simple d'utilisation et facile à manipuler. Cet instrument permet de suivre simultanément le nombre de particules et leurs variations sur six canaux de mesure.

Caractéristiques et avantages :

● Débit : 100 L/min

● Mesure de 0,3 μm à 10 μm

● Mesure jusqu'à 6 canaux de données simultanées

● Fonction de protection par mot de passe à 3 niveaux

● Technologie de diode laser longue durée

● Conforme aux normes ISO 21501-4 et JIS B9921

● Affiche et imprime en externe les rapports pour ISO14644 et GMP.

● Mémoire de stockage des données d'enregistrement

● Grand écran tactile couleur à icônes, facile à utiliser