Zetron Instrument se centra en proporcionar soluciones personalizadas para el análisis y monitoreo de precisión.
Fábrica de sensores de partículas en suspensión en línea personalizados, contador de partículas en suspensión R320 para monitoreo de salas blancas.
Contador de partículas en suspensión R320 para monitorización distribuida de salas blancas y procesos.
Ideal para la certificación y el monitoreo de salas blancas.
Monitoreo continuo donde importa
El contador de partículas en suspensión R320 admite la monitorización de salas blancas en un solo punto o distribuida. Su pantalla táctil de 4 pulgadas muestra los resultados en tiempo real, mientras que el control automático del flujo y la comunicación multiprotocolo simplifican la supervisión continua y la integración del sistema.
El contador de partículas en suspensión para salas blancas R320 no es solo una herramienta de monitorización, sino un componente fundamental de su estrategia de control de la contaminación. Seleccionar el contador adecuado garantiza la recopilación de los datos necesarios para proteger la calidad del producto, cumplir con las exigencias de los auditores y mantener el control de la sala blanca.
Introducción a las funciones del contador de partículas en suspensión R320
1. Garantizar el cumplimiento de las normas de salas limpias
Cumple con las normativas y estándares globales. Cumple con el Anexo 1 de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la UE y con las normas ISO 14644 para el recuento de partículas en aire y gas, con control local y remoto para un muestreo flexible.
2. Gestión e integridad de los datos
Transfiera datos fácilmente a su sistema a través de conexiones Ethernet, WiFi, MODBUS, serie o analógicas.
- Compatible con el software DataAnalyst para un archivado extendido.
- Registro de auditoría seguro con hasta 10.000 entradas.
- Acceso seguro de usuario de tres niveles
- Cumplimiento de marcos regulatorios estrictos
- Cumple totalmente con la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Parte 11).
3. Compatibilidad con gases comprimidos
El contador de partículas en suspensión R320 monitoriza diversos gases (aire, argón, CO2, nitrógeno) para garantizar la integridad del proceso en diversas aplicaciones. Está disponible en tres caudales: 25, 50 y 100 l/min.
Controles de permisos multinivel y registros de auditoría para el cumplimiento normativo.
Para cumplir con los estrictos requisitos de cumplimiento, se requiere un registro meticuloso y un acceso controlado a los datos, especialmente en entornos de salas blancas validadas.
El contador de partículas en suspensión R320 incorpora sofisticados sistemas de software que permiten controles de permisos multinivel, garantizando que solo el personal autorizado pueda operar el dispositivo o modificar los parámetros de monitorización. Este enfoque por capas permite que distintos roles, como técnicos, supervisores y auditores, interactúen con el sistema de forma adecuada, manteniendo la seguridad operativa y la integridad de los datos. Además, se generan y almacenan automáticamente registros de auditoría completos, que capturan las acciones del usuario y los eventos de medición de acuerdo con las normativas vigentes, como la PDA 21 CFR Parte 11. Estas funciones, diseñadas por los principales fabricantes de contadores de partículas y detalladas por los proveedores de equipos de monitorización de la calidad del aire, satisfacen necesidades críticas de validación, simplificando las revisiones internas y las inspecciones externas. Al integrar estas capacidades, los dispositivos respaldan un sistema de gestión de calidad transparente donde la responsabilidad es trazable y la fiabilidad de los datos está garantizada.
Los responsables de las salas blancas se benefician de un cumplimiento normativo simplificado sin sacrificar la facilidad de uso, ya que estos controles se integran a la perfección con los flujos de trabajo del sistema, mejorando la supervisión operativa y preservando la comodidad del usuario.
Características principales del contador de partículas en suspensión en línea Zetron R320
El contador de partículas en suspensión R320 es un nuevo tipo de instrumento que mide el tamaño y la cantidad de partículas en un volumen unitario de aire en un entorno limpio, con un rango mínimo de tamaño de partícula de 0,1 μm. El producto cuenta con una interfaz muy intuitiva, una pantalla táctil a color de gran formato y alta resolución, fácil de operar y de usar. Además, este instrumento puede monitorizar simultáneamente la cantidad de partículas y sus variaciones en 6 canales de tamaño de partícula.
Características y beneficios:
● Caudal: 100 L/min
● Mide de 0,3 μm a 10 μm
● Mide hasta 6 canales de datos simultáneos
● Función de protección por contraseña de 3 niveles
● Tecnología de diodo láser de larga duración
● Cumple con las normas ISO21501-4 y JIS B9921.
● Muestra e imprime externamente informes para ISO14644 y GMP.
● Memoria de almacenamiento de datos de registro
● Pantalla táctil a color grande y fácil de usar con iconos.
Especificaciones técnicas
Datos estándar de rendimiento y configuración para R320.
| Modelo | R320 |
| Estándar partícula tamaño para pruebas | 0,5 μm, 5,0 μm ( otro partícula tamaños son opcional ) |
| Estándar muestreo fluir tasa | 28.3 L /min (1 CFM) |
| Cumplimiento Estándares | ISO 21501-4, ISO 14644, GMP/EU GMP/USFDA |
| Cero cálculo error | <1 pieza/5 min |
| Operante ambiente temperatura | 10℃～35℃ |
| Laboral ambiente humedad | ≤75% RH (sin condensación) |
| caparazón material | Industrial metal caja, a prueba de polvo y electromagnético interferencia resistente, adecuado para techo instalación. |
| Datos transmisión características | En tiempo real subir y en línea dispositivo estado escucha |
| Tamaño y peso | 192*95*71 mm (Largo*Ancho*Profundidad); 1,35 kg |
Las especificaciones pueden variar según la configuración. Confirme la configuración final antes de realizar el pedido.
Cuatro puntos fuertes para la monitorización continua
Implementación sencilla
Aplicaciones típicas
Capacidad principal
Zetron ofrece soluciones innovadoras que aumentan la eficiencia e impulsan el crecimiento para el éxito de su negocio.
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